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药物临床试验：CTR20232471 | 注射用重组人凝血因子VIIa-Fc融合蛋白

...性、PK/PD特征及SS109按需治疗初步有效性和安全性的Ib/II期临床试验 评价 SS109 和诺其®在伴有凝血因子Ⅷ或Ⅸ抑制物的血友病患者中单次给药后的安全性、免疫原性、PK/PD 特征及 SS109 按需治疗初步有效性和安全性的开放、多中心...

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京津冀机构检查标准意见稿反馈公布

...网站（“首都之窗”）和本单位门户网站对《京津冀药物临床试验机构备案后首次监督检查标准 (征求意见稿）》《京津冀药物临床试验机构日常监督检查标准（征求意见稿）》向社会公开征集意见。经统计，共收到社会各界意...

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京津冀联合出台机构备案后首次检查和日常检查标准的意见稿

...进一步贯彻落实国家京津冀协同发展战略，构建促进药物临床试验监管领域协同发展的标准体系及制度保障，加强药物临床试验机构监督管理，提升药物临床试验质量管理水平，服务医药产业高质量发展，依据《中华人民共和国...

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药物临床试验：CTR20211010 | 非诺贝特胶囊

...因素时。在服药过程中应继续控制饮食。目前，尚无长期临床对照研究证明非诺贝特在动脉粥样硬化并发症一级和二级预防方面的有效性。尚未证明非诺贝特能够降低2型糖尿病患者的冠心病发病率和死亡率。 非诺贝特胶囊人体...

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药物临床试验：CTR20212239 | 非诺贝特胶囊

...因素时。在服药过程中应继续控制饮食。目前，尚无长期临床对照研究证明非诺贝特在动脉粥样硬化并发症一级和二级预防方面的有效性。尚未证明非诺贝特能够降低2型糖尿病患者的冠心病发病率和死亡率。 非诺贝特胶囊人体...

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药物临床试验：CTR20250022 | 注射用聚乙二醇化促血小板生成肽

...血小板减少症 注射用聚乙二醇化促血小板生成肽Ib期-ITP临床试验 评价注射用聚乙二醇化促血小板生成肽(PN20)单次给药在成人原发免疫性血小板减少症患者的研究 CQPJ-PN20-ITP-Ⅰb

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深圳市康宁医院

...宁医院坪山院区诊疗中心B座5楼研究所030室 Ⅱ-Ⅳ期药物临床试验、上市后再评价、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 机构概况与优势特色医院始建于1980年，是深圳市唯一一家市属三级甲等精神病专科医院。2007年医院...

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药物临床试验：CTR20222792 | 注射用重组人凝血因子Ⅶa-Fc 融合蛋白

...、 PK/PD 及免疫原性特征的开放、剂量递增、多中心Ⅰ期临床试验 SS-109-I01

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药物临床试验：CTR20182123 | 磺胺嘧啶片

...嘧啶片 已完成 磺胺类药属广谱抗菌药，但由于目前许多临床常见病原菌对该类药物耐药,故仅用于敏感细菌及其他敏感病原微生物所致的感染。磺胺嘧啶(不包括该类药与甲氧苄啶的复方制剂)的适应症为： 1.敏感脑膜炎球菌所致...

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药物临床试验：CTR20251442 | 注射用聚乙二醇化促血小板生成肽

...注射用聚乙二醇化促血小板生成肽慢性肝病血小板减少症临床试验 一项评估单次皮下注射用聚乙二醇化促血小板生成肽（PN20）在慢性肝病血小板减少症患者中单臂、开放、剂量递增的 Ib 期研究 CQPJ-PN20-CLDT-Ⅰb

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