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药物临床试验：CTR20230716 | 波生坦片

...PAH）（WHO）第1组的患者，以改善患者的运动能力和减少临床恶化。支持本品有效性的研究主要包括WHO功能分级Ⅱ级-Ⅳ级的特发性或遗传性PAH（60%）、与结缔组织病相关的PAH（21%）及与左向右分流先天性心脏病相关的PAH（18%） 患...

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药物临床试验：CTR20140768 | 注射用重组人源化抗肿瘤坏死因子α单克隆抗体

CTR20140768 | 注射用重组人源化抗肿瘤坏死因子α单克隆抗体 已完成 类风湿关节炎 剂量递增、多次给药在RA患者中的I期临床 AT132在RA患者中剂量递增、多次给药Ⅰ期临床试验 LZM001-Ⅰb

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药物临床试验：CTR20244141 | 磷酸奥司他韦胶囊

...奥司他韦能够有效治疗甲型和乙型流感，但是乙型流感的临床应用数据尚不多）。患者应在首次出现症状48小时以内使用。2.用于成人和13岁及13岁以上青少年的甲型和乙型流感的预防。 磷酸奥司他韦胶囊人体生物等效性试验 磷...

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郑州市第九人民医院

...1300张。我院于2023年11月通过药物备案现场检查正式成为临床试验机构，目前已完成药物/器械临床试验机构备案，药物临床试验专业8个，医疗器械临床试验6个。自我院临床试验机构成立以来，不足一年内已成功承接了5项药物临...

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药物临床试验：CTR20210196 | 马来酸苏特替尼胶囊

...，包括L861Q、G719X和/或S768I】 马来酸苏特替尼胶囊Ⅱb期临床试验 一项多中心、开放的 IIb 期临床研究：评价马来酸苏特替尼胶囊治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者（仅限非耐药性罕见 EGFR 突变，包括 L861Q、G719X和/或 S768I...

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药物临床试验：CTR20210196 | 马来酸苏特替尼胶囊

...，包括L861Q、G719X和/或S768I】 马来酸苏特替尼胶囊Ⅱb期临床试验 一项多中心、开放的 IIb 期临床研究：评价马来酸苏特替尼胶囊治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者（仅限非耐药性罕见 EGFR 突变，包括 L861Q、G719X和/或 S768I...

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药物临床试验：CTR20220185 | 非诺贝特片

...危险因素时。在服药过程中持续控制饮食。目前尚无长期临床对照研究证明非诺贝特在动脉粥样硬化并发症一级和二级预防方面的有效性。 非诺贝特片160 mg在中国健康受试者中空腹及餐后口服给药生物等效性试验 非诺贝特片16...

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中医新备案GCP机构的发展机遇

...，未来会有更多的中药新药递交IND和NDA申请，中药新药的临床试验也将迎来快速增长期。相应的，中药新药临床试验的快速发展也将对各中医医院或中西医结合医院临床试验机构提出更高要求。截止2022年3月16日，全国共137家中...

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药物临床试验：CTR20150842 | 治疗性双质粒HBV DNA疫苗

...转换的慢性乙型肝炎的随机、双盲、对照、多中心Ⅱc期临床试验（方案B） YGSW123B

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贵港市人民医院

...食品药品监督管理总局资格认定，是贵港市首批获得药物临床试验机构资格的医疗单位，标志着我院临床试验能力得到国家权威认可。目前，机构已实现多学科覆盖，共获批9 个 GCP 资格认定专业，可全面承接 Ⅱ-Ⅳ 期药物临床...

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