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连云港市第一人民医院

...号、有效期、数量等基本信息ü 该批次的药品/医疗器械是否有检验报告ü 运输过程温控记录、运输温度计的校准证书ü 包装是否合规ü 物资疫情防控注意：为减少院内转运环节，试验用药品/医疗器械可直接寄送至专...

机构 发布于10年前 3737 次浏览

深圳市宝安区松岗人民医院

...   医疗器械的临床试验立项资料清单编号材料目录材料是否递交备注（版本号或版本日期）1医疗器械试验立项申请表（主要研究者签字）是□否□2医疗器械试验立项审查表（一式两份）是□否□3医疗器械临床试验机构办同意...

机构 发布于5年前 2283 次浏览

GVP定稿发布！《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行

...人产品的，应当按个例药品不良反应报告。如果不能确定是否为本持有人产品的，应当在定期安全性更新报告中进行分析，可不作为个例药品不良反应报告。 第五十一条  境外发生的严重不良反应，持有人应当按照个例药品...

文章 发布于3年前 13510 次浏览 0 次评论

郑州大学第五附属医院

...邮箱（zdwfygcp@163.com），机构办公室秘书初步审查该项目是否与本机构专业及承接情况匹配。同时申办者有必要需要和PI联系，沟通立项意愿。 1.2在满足立项条件的前提下，申办者/CRO从本机构网站下载专区下载“临床试验立项申...

机构 发布于5年前 1461 次浏览

合肥京东方医院

...本机构根据该药物特点、执行难度、中心承担能力等决定是否承担该项研究。1.4 如果决定承担该项研究后，由机构办公室主任结合申办方/CRO意向确认主要研究者（PI）。 1.5立项通过后提交伦理委员审查，伦理审查材料内容要求...

机构 发布于4年前 722 次浏览

中山大学附属第五医院

...险防控”项目会CRA需要中期锁库或结题阶段，与机构确认是否需要召开质量风险防控项目会议。由机构组织对项目进行风险性评估，根据评估结果决定是否需召开会议（杨老师）。会议召开：需针对项目存在问题，进行分析总结...

机构 发布于10年前 4716 次浏览

专访丨谈谈县级医院临床试验机构开展临床试验工作的经验

...企/CRO公司开展合作，另外也会主动和CRO公司联系，咨询是否有合适的项目。药企/CRO公司会很看重病源情况，病源量会影响项目进度。郯城县人民医院承接过一个神经内科的项目，计划入组20例，不仅提前完成入组，新增入组20例...

文章 发布于2年前 7228 次浏览 0 次评论

南阳医学高等专科学校第一附属医院

...床试验，请先与我院药物临床试验机构办公室联系，确认是否承接项目（胡老师 联系电话：0377-63328795）。如同意承接，机构与专业负责人沟通确定PI后，申办者/CRO协助PI按以下流程进行立项和伦理申报。2.立项根据《药物临床试...

机构 发布于10年前 3316 次浏览

宜阳县中医院

...室邮箱（ywlcsyjgbgs@126.com），机构办公室初步审查该项目是否与本机构专业及承接情况匹配。同时申办者有必要需要和PI联系，沟通立项意愿。1.2在满足立项条件的前提下，申办者/CRO从本机构网站下载专区下载“临床试验立项申...

机构 发布于10年前 859 次浏览

梧州市工人医院

...资料与专业项目负责人、专业主任进行沟通，确定新项目是否承接，如需修改或增补材料统一在系统中反馈。 2.立项审批通过后，请按《项目立项材料清单》要求下载已审核的电子立项材料（带水印），装订成册，签字、盖章，...

机构 发布于4年前 428 次浏览