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江门市中心医院

...。1.2 机构工作人员约1-2个工作日内回复邮件或电话答复是否承接该项目（可同步与PI对接）。1.3 PI和机构均同意承接该项目后，同时准备递交立项材料。2.项目立项2.1立项资料递交登陆江门市中心医院官网首页（http://www.jmszxyy.co...

机构 发布于5年前 3211 次浏览

新乡市第一人民医院

...秘书，机构工作人员约1-2个工作日内回复邮件或电话答复是否承接该项目（可同步与PI对接）。PI和机构均同意承接该项目后，可着手准备立项材料。二、项目立项：项目立项1-2个工作日，按照“新乡市第一人民医院临床试验立...

机构 发布于8年前 2099 次浏览

达州市达川区人民医院（达州市第三人民医院）

...要求的信息并在邮件中说明情况，由机构办公室最终确认是否承接项目。二、机构立项及伦理审查   1、本机构实行“先伦理审查，后机构立项”的方式承接项目。   2、机构办公室同意承接项目后出具《临床试验受理通知》...

机构 发布于10月前 65 次浏览

器械IVD注册管理办法修订意见稿来啦！

...学认知，进行安全性、有效性和质量可控性等审查，决定是否同意其申请的活动。 　　医疗器械备案是指医疗器械备案人（以下简称备案人）依照法定程序和要求向药品监督管理部门提交备案资料，药品监督管理部门对提交...

文章 发布于4年前 3954 次浏览 0 次评论

GVP来了！NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》

...告要求的，应当按个例药品不良反应报告。如果不能确定是否为本持有人产品的，应当在定期安全性更新报告中进行讨论，可不作为个例药品不良反应报告。 第五十条【境外报告范围】  境内批准上市的药品在境外使用发生...

文章 发布于4年前 9972 次浏览 0 次评论

重磅来了！国家卫健委发布IIT(研究者发起的临床研究)管理办法意见稿

...分类及原则性要求 第九条（基本分类） 根据研究者是否施加某种研究性干预措施，临床研究可以分为观察性研究和干预性研究。 第十条（观察性研究的一般要求）  开展观察性研究，不得对研究对象施加研究性干预措...

文章 发布于4年前 21537 次浏览 0 次评论

秦皇岛市第一医院

...临床试验需先与机构办公室洽谈，机构根据实际情况决定是否承接。 2 办公室与主要研究者评估项目可行性，同意后通知申办者/CRO提交立项资料，按规程进行立项与审批。 3 项目获伦理委员会批准后，签订合同/协议，协议签署...

机构 发布于8年前 3877 次浏览