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药物临床试验：CTR20232427 | 马来酸依那普利叶酸片

...低血浆同型半胱氨酸水平。降低血浆同型半胱氨酸水平，是否能预防心脑血管事件的发生尚不明确。 工艺变更前后马来酸依那普利叶酸片（10 mg/0.8 mg）餐后人体生物等效性研究 评估工艺变更前后的马来酸依那普利叶酸片（10 mg...

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四平市中心人民医院

...性和完整性。（2）主要研究者及其团队同期承担项目数是否超过30项或同期是否有超过5项正在入组例数超过20例的项目，是否有足够的时间和资源实施临床试验。（3）临床试验专业的设施设备、病源、病种能否满足试验方案要...

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药物临床试验：CTR20250472 | 磷酸奥司他韦颗粒

...必须服用抗病毒药物，所以需要仔细观察患者病情并考虑是否有使用该药的必要性。特别考虑的是，其他年龄组的流感死亡率比儿童和老年人低； 2）流感的预防，与已感染流感病毒的患者同居或一起生活过的患者。包含以下人...

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药物临床试验：CTR20233093 | 磷酸奥司他韦干混悬剂

...感的预防。使用限制：不能代替年度流感疫苗接种。决定是否使用时，请考虑流感药物的敏感性及其治疗效果。对于肾病晚期且未进行透析的患者不推荐使用。 磷酸奥司他韦干混悬剂在中国健康人群中空腹和餐后状态下单中心...

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药物临床试验：CTR20232757 | 磷酸奥司他韦干糖浆

...必须服用抗病毒药物，所以需要仔细观察患者病情并考虑是否有使用该药的必要性。特别考虑的是，其他年龄组的流感死亡率比儿童和老年人低； 2）流感的预防，与已感染流感病毒的患者同居或一起生活过的患者。包含以下人...

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药物临床试验：CTR20221025 | 磷酸奥司他韦干糖浆

...须服用抗病毒药物，所以需要仔细观察患者病情 并考虑是否有使用该药的必要性。特别考虑的是，其他年龄组的流感死亡率比儿童和老 年人低； 2）流感的预防，与已感染流感病毒的患者同居或一起生活过的患者。包含以下人 ...

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全国⅔三级医院还未完成药物临床试验机构备案

...dee634f31df5acb7f6.png) **图2** 开展药物临床试验机构备案是否就一帆风顺，备案是否比认证更容易？答案是否定的，其中最大的限制因素便是研究者需要具备三个以上药物临床试验项目经验。各省药监局对于三个药物临床试验项...

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药物临床试验：CTR20160893 | 硫酸氢氯吡格雷片

...林75mg- 325mg。 对ST段抬高性之急性心肌梗死的患者，不论是否使用溶栓剂，氯吡格雷应给予每日剂量75毫克，开始时可给予或不给予负荷量，同时合用阿司匹林(每日一次75mg-325mg)。 硫酸氢氯吡格雷片在餐后条件下人体生物等效性...

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香港大学深圳医院

...展流程 二、 新项目接洽相关： 1. 本中心或相关临床科室是否可承接该项临床试验？（1） 如申办方/CRO有科室的联系方式：可直接联系科室，如科室有承接意向，需邮件告知机构办并进行项目登记。（2）如申办方/CRO没有科室的...

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药物临床试验：CTR20241828 | 依折麦布阿托伐他汀钙片

...状动脉综合征病史患者发生心血管事件的风险，无论之前是否使用他汀类药物治疗。 高胆固醇血症：本品用于治疗原发性（杂合子家族性或非家族性）高胆固醇血症或混合型高脂血症成年患者。联合用药治疗适用于单独使用他...

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