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潍坊市第二人民医院

...成末次质控，尾款结算，资料归档。机构机构办公室确认所有资料完整、结果真实可溯源，确认费用清算完成，关闭过程无遗漏，发出《临床试验结束通知》，确认试验结束。

机构 发布于5年前 1240 次浏览

汕头市中心医院

...出相关人员参加院外培训，定期举办院内培训。明确规定所有研究人员必须经过GCP培训后才能参与临床试验。2015年以来，共组织院内和院外GCP培训近1000人次，其中院外培训210人次。 3、制度建设2020年以来，药物临床试验机构办...

机构 发布于10年前 2045 次浏览

内蒙古包钢医院

...内容。机构药品管理员将对监查员提供的表格进行审核。所有相关表格均需进行受控管理。在签署合同之前，监查员与机构药品管理员明确试验药品的种类，是否需要申办方提供药品柜、具有报警功能的温湿度计、设备年度校准...

机构 发布于10年前 2710 次浏览

柳州市中医医院（柳州市壮医医院）

...障临床试验的顺利实施,同时保证受试者的安全及私密。所有药物临床试验都必须先与我院GCP机构办公室联系洽谈同意后方可实施，我院机构临床试验质量控制和质量保证体系健全，有意向来我院开展药物临床试验的单位可联系...

机构 发布于8年前 1797 次浏览

广州医科大学附属肿瘤医院

...和规范性；设立了CRA/CRC办公室，为开展项目提供便利。所有研究人员均接受了GCP培训，保证符合开展临床试验的要求。目前我院接受过国家药监局药物临床试验数据核查的项目均顺利通过检查；2023年9月5日-9日，我院参与的两项...

机构 发布于10年前 5277 次浏览

平煤神马医疗集团总医院

... 人遗办申请书、人遗办批件13.     所有以前其他机构、伦理委员会或管理部门对申请研究项目的重要决定的说明，应提供以前否定结论的理由（组长单位伦理审查意见）14.     其他资料（...

机构 发布于5年前 1250 次浏览

北京中医药大学厦门医院（厦门市中医院、厦门华侨医院）

...家药监局正式认定专业，于2020年在国家药监局网站完成所有已认证的18个药物临床试验专业备案。机构多次通过国家药监局临床试验项目核查及福建省药监局日常监督检查。厦门市中医院国家药物临床试验机构在2021年全国GCP机...

机构 发布于10年前 2199 次浏览

南方医科大学第八附属医院（佛山市顺德区第一人民医院）

...伦理等团队的协作下，承接注册类临床试验项目近100项，所有项目均严格执行GCP及遵守国家有关法律法规，按照“药物/医疗器械临床试验数据现场核查标准”运行项目，确保临床试验数据真实、科学和过程规范，保障受试者的...

机构 发布于8年前 1961 次浏览

洛阳市第三人民医院

...试剂临床试验），备案号：械临机构备202100014，覆盖全院所有临床科室和医技科室。院领导高度重视机构组织建设与运行。临床试验机构主任由院党委副书记、院长常书锋担任。机构下设机构办公室（机构办主任、秘书、质量管...

机构 发布于6年前 2012 次浏览

内蒙古航天医院（内蒙古心脑血管医院）

...任医师1人，主任药师1人，副主任药师1人，统一管理医院所有临床试验。2024年11月，内蒙古心脑血管医院在国家食品药品监督管理局备案系统完成了药物和医疗器械临床试验机构及专业的备案工作，随后通过内蒙古自治区药品监...

机构 发布于8月前 123 次浏览