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中山大学附属第五医院

...究者授权分工页，介绍人员分工情况（应在启动会前明确所有人员的分工）。其他的如药物管理、样本处理等需要部分人掌握的信息请在会后单独培训。8)        启动会结束5个工作日内，将试验启动监查报告、启动会签到...

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河南省传染病医院（郑州市第六人民医院）

...字后，再递交机构办，启动院内签署流程。特别提示：1. 所有提交的word版合同必须采用审阅方式在原合同模板上进行批注，不得进行二次复制。2. 合同磋商过程，以邮件沟通的文字信息为准，不接受微信的工作方式。如需要进...

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北京中医药大学东方医院

...机构共开展注册类临床试验项目300余项。注册现场核查的所有临床试验项目全部通过。北京中医药大学东方医院药物临床试验组织管理机构健全，设置药物临床试验机构办公室进行临床试验的组织和管理。机构办有独立的办公室...

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中山大学附属第一医院

...医疗设备，可以达到百级无菌环境、实现3D成像等要求，所有手术均可全程实时传输到会议室、课室等进行直播，满足教学医院的现实需求。为了提高效率，减少人为因素的差错，新手术大楼还引入了气动传输物流系统、全自动...

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医疗机构如何从零开始筹建临床试验机构

...****第三方服务是否包含帮助机构从零开始到完成备案的所有工作？** 驭临君可以帮助机构**从零开始到完成备案****，还可以在机构完成备案后引进项目。**备案初期不同的机构工作基础不一样，因此有些机构可能只需要制度SOP...

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南昌大学第四附属医院

...归档目录整理后即可进行资料归档。9、其他签字、盖章所有与试验相关需要本院领导签字的文件，均有专人负责，各领导优先处理，签字盖章流程方便快捷。

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广州医科大学附属妇女儿童医疗中心（广州市妇女儿童医疗中心）

...人1名，秘书1名，以及至少3名研究医生和3名研究护士，所有人员均经过各级GCP培训并获得证书。各科室均制定了符合本专业的制度、SOP，急救预案体系、质量管理体系、资料管理体系、药物管理体系完备。严格按照GCP相关法律...

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新版医疗器械GCP定稿发布！2022年5月1日生效

...当符合卫生健康管理部门要求。 第十条  伦理委员会所有委员应当接受伦理知识、本规范和相关法律法规培训，熟悉医疗器械临床试验的伦理准则和相关法律法规规定，遵守伦理委员会的工作程序。 第十一条  医疗器械临...

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四川大学华西第二医院（/四川大学华西妇产儿童医院）

...称人员2名。博士研究生导师1人，硕士研究生指导师1人，所有人员均通过国家级GCP培训并获得合格证书。机构现有国家药品监督管理局新药审评专家2人、GCP注册核查员6人，四川省食品药品监督管理局GCP监督核查员8人，国家药物...

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中山大学肿瘤防治中心（中山大学附属肿瘤医院）

...务职责：服务、监管、协调和培训主要任务：① 对全院所有涉及人体临床研究【新药、医疗器械、诊断试剂、研究者发起的临床研究（含 5010、308计划）等】进行立项管理、方案审核、报送伦理、经费/合同审核、质量管理、总...

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