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河南理工大学第一附属医院（焦作市第二人民医院、焦作市肿瘤医院）

...中心研究单位一览表（如有）11研究者履历及相关文件12所有以前其他机构、伦理委员会或管理部门对申请研究项目的重要决定的说明，应提供以前否定结论的理由13其他资料（如受试者须知、受试者日记、紧急联系卡、招募广告...

机构 发布于6年前 1760 次浏览

GVP来了！NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》

...市后安全性研究或其他有组织的数据收集项目，应当确保所有合作方知晓药品不良反应报告责任，建立畅通的药品不良反应信息收集途径。 第三十七条【境外信息】  持有人应当收集境内上市药品在境外使用的疑似药品不良...

文章 发布于4年前 10105 次浏览 0 次评论

北京大学首钢医院

...检查开具并能同步至HIS系统，能够自动抓取并查看受试者所有检查检验报告、就诊记录、合并用药等信息，标志着我院临床试验信息化迈入新的阶段，为临床研究信息化建设奠定良好基础。2022年,实现临床研究管理委员会与机构...

机构 发布于10年前 5249 次浏览

柳州市妇幼保健院

...线临床试验管理系统（网址：https://lzsfygcp.wetrial.com/），所有临床试验项目的咨询、申请、递交材料、审核与质控均采用线上模式。实现了项目开展前、中、后信息化管理，使临床试验参与者之间的连接互动和沟通协作变得更便...

机构 发布于6年前 1573 次浏览

中山市第五人民医院（中山市小榄人民医院）

...构办/伦理初始审查，核对申请表中相关内容，重点关注所有送审材料符合要求。5.机构办主任审核机构办公室主任审核送审材料，重点关注科室资质、条件、设施、人员情况、PI目前承接临床试验项目在研情况等。6.机构主任终...

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上海交通大学医学院附属新华医院（上海市新华红十字医院）

...仪、直拨长途电话、联网计算机、碎纸机等常用设备。对所有在本院进行和完成的临床试验资料进行统一管理。2011年起开始信息化建设，目前已投入使用，对临床试验全过程进行信息系统管理。管理制度机构的管理制度和SOP共...

机构 发布于10年前 5106 次浏览

申办方/CRO，你们愿意帮助新的临床试验机构一起成长吗

**在临床试验开展过程中** **大概是所有申办方/CRO都有过类似经历：** ❒好的临床试验机构很多，但是为什么合适的临床试验机构这么难找？ ❒项目已经立项一个月了，为什么伦理还没能上会？ ❒伦理批件下来三...

文章 发布于3年前 4423 次浏览 0 次评论

枣庄市立医院

...意见，审查通过后，下发立项通知函。1.2材料递交要求1. 所有递交资料应与伦理资料一致。2. PI按照项目审查表中相关内容进行专业评估，与立项申请表一同提交。3. 按递交材料目录顺序准备相关资料。纸质版、电子版各一份电...

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佛山复星禅诚医院

...给受试者的材料（如有）其他送审文件8研究人员名单，所有研究人员的履历及证书 9利益冲突声明（研究者）（申请者签名并注明日期） 10医疗器械使用说明书 11自检报告和产品注册检验报告 12医疗器械动物实验报告（如有...

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佛山市妇幼保健院

...训及临床试验流程、相关文件和SOP等培训。（三）对全院所有药物临床试验进行立项管理、方案审核、报送伦理、经费/合同审核、实施、质量管理、总结报告审核签章等。（四）负责与伦理委员会的沟通、协调。（五）负责接...

机构 发布于6年前 1674 次浏览