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药物临床试验：CTR20242114 | 达格列净二甲双胍缓释片

...血糖控制。 ？ 由于含有二甲双胍成分，本品使用仅限于所有适应症的2型糖尿病成人患者。 ？ 本品不推荐用于治疗多囊肾病患者或需要或近期有肾病免疫抑制治疗史的患者的慢性肾病。本品预期对该人群无效。 达格列净二甲...

CDE 发布于1年前 0 次浏览

浙江医院

...通过国家食品药品监督管理总局的机构资格认定，2017年所有专业再次通过国家药物临床试验机构资格认定复核检查。2020年3月按照国家药品监督管理局相关法规要求，完成39个药物临床试验专业备案工作。医疗器械临床试验机构...

机构 发布于10年前 3156 次浏览

华北医疗健康集团峰峰总医院

...度、运营 SOP 、培训等医疗器械临床试验管理运营体系，所有研究人员职称、学历符合法规要求并经过 GCP 培训获得合格证书，拥有办公场所，包括机构办公室、伦理办公室、档案室、库房。 药物、器械均已完成备案，可承接...

机构 发布于2年前 416 次浏览

长治市人民医院

...学方法、确保数据可靠性”这三大核心理念，机构为院内所有涉及人体的临床研究项目提供专业的管理及服务,主要职责包括：  1.承担国家药品监督管理局备案的药物及医疗器械临床试验项目。  2.承担省级药品监督管理局...

机构 发布于5年前 2497 次浏览

药物临床试验：CTR20232582 | 达格列净二甲双胍缓释片

...险。由于含有二甲双胍成分，达格列净二甲双胍缓释片的所有适应症仅限于成人2型糖尿病患者。不推荐达格列净二甲双胍缓释片用于治疗伴有多囊肾病或有用药需求或近期有肾脏疾病免疫抑制治疗史的慢性肾脏疾病患者。预计...

CDE 发布于1年前 0 次浏览

南阳南石医院

...，设备设施齐全；同时，机构建立完善的培训体系，确保所有参研人员的科研能力，保证项目质量。机构工作流程高效、服务贴心及时。 1.项目立项1.1项目前期调研接洽申办方/CRO若有意在我院开展临床试验项目，可通过电话/邮...

机构 发布于7年前 1631 次浏览

达州市达川区人民医院（达州市第三人民医院）

...，将转账凭证发送至邮箱：287715833@qq.com。      （3）所有试验经费均须转入医院账户，不得转入研究者私人账户。    （4）在机构备案的CRA/CRC持转账凭证到机构领取相应项目发票（付款后7个工作日）（注：本院财务开具...

机构 发布于2月前 0 次浏览

靖江市人民医院

...42个，涵盖内、外、妇产、儿、急诊、重症医学、麻醉等所有医学诊疗科目，血液科是江苏省临床重点专科，并拥有14个泰州市临床重点专科科室。医学检验科实验室是通过ISO15189现场评审的医学实验室。卒中中心被国家卫生健康...

机构 发布于3年前 419 次浏览

上海市公共卫生临床中心

...备案临床试验，进行遗传办备案（如有）并提供报价前期所有必备行政手续（新药试验批件、伦理批件、合同、试验备案、遗传办备案等）齐备后，与申办者协商项目排期。建立项目工作钉钉群，在工作群中发布项目定稿全套资...

机构 发布于10年前 3631 次浏览

郑州大学第五附属医院

...项目匹配，打印与本项目使用。 4.3试验药物接收 本机构所有试验药物需经机构药物管理员、专业药物管理员、申办方三方共同交接，核对药品接收、发放、回收数量。 5.试验结束阶段 5.1伦理委员会结题审核 试验结束阶段，CRA...

机构 发布于6年前 1467 次浏览