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青岛大学附属青岛市海慈医院（青岛市中医医院）青岛市海慈医院、青岛市康复医学研究所

...。每个专业组均有充足的研究人员且具有较强的GCP意识，所有研究人员均经过各级GCP培训并获得证书。各专业均已制定了具有专业特色、可操作性强的管理制度、人员职责、标准操作规程、急救预案、设计规范等文件体系，覆盖...

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京津冀机构检查标准意见稿反馈公布

...告的严重不良事件外，研究者应当立即向申办者书面报告所有严重不良事件。具体报告时限应在评估严重不良事件具体情形的基础上，依据方案要求并参照相关指导原则确定。 　 **针对调整不良事件、严重不良事件等的判断...

文章 发布于4年前 3615 次浏览 0 次评论

南阳医学高等专科学校第一附属医院

...馈监查情况。（五）SAE、SUSAR上报1.SAE上报 本中心发生的所有SAE，研究者获知后，由PI在24H上报机构办、伦理委员会和申办方，其他中心的申办方每月汇总上报机构办和伦理委员会；2.SUSAR上报  申办方判定为SUSAR后，首次报告：...

机构 发布于10年前 3321 次浏览

自贡市第四人民医院（自贡市急救中心）

...加培训，申办者收集资料并做好培训记录。试验过程中，所有项目文件资料的更新，CRA及时将更新的电子版文件上传至Wetrial系统。CRA通过WeTrial系统进行申请监查，实际监查时，通过扫描机构二维码签到，监查完成后，通过WeTrial...

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九江市中医医院

...品监督管理总局高级研修学院举办的GCP网络培训班培训，所有培训人员均已获得GCP证书。2）院内培训：我院邀请南昌大学药理研究所夏春华、姜敏、胡春华老师等到医院进行现场培训，辅导，参加人员达101余人，让我院医护人...

机构 发布于5年前 1251 次浏览

广州医科大学附属清远医院（清远市人民医院）

...到折磨的患者提供关爱和帮助”的行为准则，着力建设一所有良知有温度有爱心、行业认可、百姓满意、员工自豪的广东省高水平医院和省级区域医学中心。   2019年5月我院获得《药物临床试验机构资格认定证书》，2020年11月...

机构 发布于6年前 5336 次浏览

梧州市工人医院

...单位CRA、CRC及研究者配合我们的工作，按以下流程执行（所有表格均可在临床试验管理系统wzsgryygcp.wetrial.com下载中心下载）。 1.新临床试验项目的具体接洽流程：申办方可直接联系机构办或专业组就临床试验合作事宜进行洽谈...

机构 发布于4年前 428 次浏览

安宁市第一人民医院（昆明市第四人民医院）

...档案室、GCP中心药房、伦理委员会办公室及伦理档案室。所有房间配备相应的电脑、打印机、独立电话座机、资料柜、文件柜及CO2灭火器，GCP中心药房配另配备超低温冰箱及阴凉柜、加湿器、除湿机及温控设备，并进行分区管理...

机构 发布于6年前 1655 次浏览

新乡市第一人民医院

...会等团队的合作下，承接了注册类临床试验项目100余项，所有项目均严格执行GCP、遵守国家有关法律法规，按照“药物/医疗器械临床试验数据现场核查标准”运行项目，确保临床试验数据真实、科学和过程规范，保证各项临床...

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新版《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》正式发布及实施

...构签章（封面章和骑缝章）。 申办者、协调研究者对所有临床试验数据进行汇总和统计分析后，完成临床试验报告。有关临床试验报告内容的具体要求参见《医疗器械临床试验质量管理规范》及其附件体外诊断试剂临床试验...

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