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药物临床试验:CTR20221300 | 对乙酰氨基酚缓释片
...诺林®对乙酰氨基酚缓释片在健康受试者中的生物等效性
研究
一项评估中国生产的泰诺林®对乙酰氨基酚缓释片与美国生产的泰诺林®对乙酰氨基酚缓释片在健康受试者中餐后状态下生物等效性的单次给药、开放性、随机、两制...
CDE
发布于
2年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20220277 | 氨甲环酸片
...腔痛和口疮性口腔炎。 氨甲环酸片健康人体生物等效性
研究
评估受试制剂烟台万润药业氨甲环酸片0.25g与参比制剂第一三共株式会社氨甲环酸片250mg作用于健康成年受试者在空腹/餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两...
CDE
发布于
2年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20211154 | 重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液
...抗联合VEGF单抗治疗局部晚期或晚期肝细胞癌的III期临床
研究
一项比较HLX10(抗PD-1抗体)联合HLX04(抗VEGF抗体)对比索拉非尼一线治疗局部晚期或转移性肝细胞癌(HCC)患者的疗效和安全性的随机、开放、对照、多中心、临床III...
CDE
发布于
2年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20211771 | 二甲双胍格列本脲片(II)
...为二线治疗药物。 二甲双胍格列本脲片人体生物等效性
研究
三门峡赛诺维制药有限公司生产的二甲双胍格列本脲片(Ⅱ)(500 mg/5 mg)与Merk SANTE S.A.S 持证的二甲双胍格列本脲片(商品名:GlucovanceTM,500 mg/5 mg)在健康受试者...
CDE
发布于
2年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20221600 | 注射用重组人FGF21-Fc融合蛋白
...、药代动力学特征及免疫原性特征的随机、双盲 I 期临床
研究
评估注射用重组人 FGF21-Fc 融合蛋白(AP025)在中国成年受试者中多次给药的安全性、耐受性、药代动力学特征及免疫原性特征的随机、双盲 I 期临床
研究
AMP-AP025-002
CDE
发布于
1年前
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药物临床试验:CTR20221092 | 重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液
...患者中有效性和安全性的多中心、随机、双盲的III期临床
研究
比较BAT5906和雷珠单抗(Lucentis®)在新生血管性年龄相关性黄斑变性患者中有效性和安全性的多中心、随机、双盲的III期临床
研究
BAT5906-004-CR
CDE
发布于
1年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20212812 | 注射用重组人FGF21-Fc融合蛋白
...、药代动力学特征及免疫原性特征的随机、双盲 I 期临床
研究
评估注射用重组人 FGF21-Fc 融合蛋白(AP025)在中国成人受试者单次给药的安全性、耐受性、药代动力学特征及免疫原性特征的随机、双盲 I 期临床
研究
AMP-AP025-001
CDE
发布于
1年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20233241 | 生产场地变更后的 CMAB807 注射液
...险的男性骨质疏松症 CMAB807注射液与普罗力®的 I 期比对
研究
一项随机、双盲、平行对照,比较生产场地变更后的 CMAB807注射液与普罗力®在中国成年男性健康受试者中单次给药的药代动力学、药效学、安全性和免疫原性的 I 期...
CDE
发布于
1年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20231605 | 注射用维迪西妥单抗
...晚期或转移性胃癌(包括胃食管结合部腺癌)受试者临床
研究
评价注射用维迪西妥单抗联合特瑞普利单抗及化疗或注射用维迪西妥单抗联合特瑞普利单抗及赫赛汀一线治疗HER2 表达局部晚期或转移性胃癌(包括胃食管结合部腺...
CDE
发布于
1年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20230667 | 甲苯磺酸艾多沙班片
...后单次给药、两制剂、两序列、四周期交叉的生物等效性
研究
甲苯磺酸艾多沙班片在中国成年健康受试者中的一项单中心、随机、开放、空腹和餐后单次给药、两制剂、两序列、四周期交叉的生物等效性
研究
NHDM2023-005
CDE
发布于
1年前
0 次浏览
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