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药物临床试验：CTR20243740 | 注射用盐酸兰地洛尔

...兰地洛尔治疗全麻手术期心动过速性心律失常的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照III期临床试验 注射用盐酸兰地洛尔治疗全麻手术期心动过速性心律失常的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂...

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药物临床试验：CTR20241135 | 盐酸利托君片

...前本品用于子宫颈开口大于4cm或开全80%以上时的有效性和安全性尚未确立。 特别注意高危人群，请参照【禁忌】、【注意事项】。 一项在健康成年女性受试者中于餐后情况下进行的关于盐酸利托君片（利托君，10 mg，口服片剂...

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药物临床试验：CTR20201374 | 重组人卵泡刺激素-CTP融合蛋白注射液

...发育 评价重组人卵泡刺激素-CTP融合蛋白注射液的疗效及安全性临床试验 重组人卵泡刺激素-CTP融合蛋白注射液在进行辅助生殖技术（ART）患者中的II/III期临床试验 SZSJ-2019-001

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器械IVD注册管理办法修订意见稿来啦！

...，药品监督管理部门依据法律法规，基于科学认知，进行安全性、有效性和质量可控性等审查，决定是否同意其申请的活动。 　　医疗器械备案是指医疗器械备案人（以下简称备案人）依照法定程序和要求向药品监督管理部...

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药物临床试验：CTR20211150 | 注射用甲氧依托咪酯盐酸盐

...脉泵注应用注射用甲氧依托咪酯盐酸盐在健康受试者中的安全性和耐受性 一项在健康受试者中评价注射用甲氧依托咪酯盐酸盐单次静脉给药和持续静脉给药的单中心、随机、对照、盲法、剂量递增、多阶段的安全性、耐受性和...

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药物临床试验：CTR20181412 | 格隆溴铵注射液

...化性溃疡的辅助治疗。 评价格隆溴铵注射液的有效性和安全性 比较格隆溴铵注射液和硫酸阿托品注射液在预防肌松药拮抗剂新斯的明诱导心动过缓的有效性和安全性 PW-8278-Ⅲ V2.0

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药物临床试验：CTR20192005 | 静注巨细胞病毒人免疫球蛋白（pH4）

...洛韦治疗异基因造血干细胞移植后CMV病毒血症的有效性和安全性临床试验 PH4-HSCT-PET201；Ver1.0

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药物临床试验：CTR20242296 | 聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子注射液

...者中比较化疗后不同时间皮下注射新瑞白®后的有效性和安全性研究 一项在乳腺癌患者中比较化疗后不同时间皮下注射新瑞白®后的有效性和安全性——多中心、前瞻性、随机、开放、平行、干预性真实世界研究 QL0605-401

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药物临床试验：CTR20242296 | 聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子注射液

...者中比较化疗后不同时间皮下注射新瑞白®后的有效性和安全性研究 一项在乳腺癌患者中比较化疗后不同时间皮下注射新瑞白®后的有效性和安全性——多中心、前瞻性、随机、开放、平行、干预性真实世界研究 QL0605-401

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浙江大学医学院附属儿童医院（浙江省儿童医院）

...工、研究人员简历（含GCP证书）13研究协议草案14现有的安全性资料（如有）15受试者招募广告（如有，需注明版本号/日期）16受试者保险的相关文件（如有）17其他提供给受试者的任何书面资料（如有）18其他（如：组长单位伦...

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