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淄博万杰肿瘤医院

...物/器械临床试验立项资料通行山东。临床研究机构初步审查提供文件清单（不限于）1. 临床试验申请审批表（申请者签名、盖章并签署日期）2. 国家药品监督管理局《药物临床试验批件》部分Ⅳ期可不要求3. 申办者资质证明及...

机构 发布于5年前 1640 次浏览

北华大学附属医院

...业通过国家食品药品监督管理总局药物临床试验机构复核审查，并获得证书。2020年6月30日完成国家药品监督管理局药物临床试验机构网络备案。北华大学附属医院国家药物临床试验机构建立了专门的机构办公室，并配备相关人...

机构 发布于10年前 1665 次浏览

山东第二医科大学附属潍坊市益都中心医院

...试验机构成立于2019年，同时成立了独立的临床试验伦理审查委员会，2022年完成国家药物临床试验机构备案，2023年完成国家医疗器械临床试验机构备案。本机构现有肿瘤科专业、肾病学专业、消化内科专业、内分泌专业、呼吸内...

机构 发布于4年前 647 次浏览

首都医科大学附属北京潞河医院

...服务，耐心解答。高效服务1.立项：平均2个工作日2.伦理审查：每月1次伦理会，必要时可增加伦理审查频次，一周获批件。已加入北京市伦理互认联盟3.协议审核与签署：合同审核可与伦理阶段同步进行，使用本院协议模板，全...

机构 发布于7年前 6459 次浏览

苏州大学附属第三医院（常州市第一人民医院）

...权限管理，可实现在线协作功能。实现了立项审核、伦理审查、人遗办资料审核、合同审核、启动前资料审核、结题资料审核、费用审核、过程中更新文档审核、CRA/CRC备案审核、安全性事件报告审核、监查预约来访、受试者检...

机构 发布于10年前 3916 次浏览

辽宁省健康产业集团铁煤总医院

...人，提交立项申请，提交立项资料，审核批准立项，伦理审查，签订协议合同审批流程：主协议经确定后提交我方，经我方法务部门审核无误后提交申办方/CRO，完成签字及盖章（含骑缝章）后邮寄我方。

机构 发布于2年前 564 次浏览

海阳市人民医院

...主要职责：1.临床试验或临床研究的立项审核，如科学性审查等。2.与申办方洽商合作协议，组织、配置和优化内部资源等。3.组织制订并实施试验或研究项目方案，对项目质量进行全面管理。4.保证试验机构日常运行和可持续发...

机构 发布于4月前 31 次浏览

山东中医药大学附属医院（山东省中医院）

...10月，2017年5月通过国家药品监督管理局的资格认定复核审查，颁发了新的资格认定证书。2020年依据国家药监局政策要求，完成临床试验机构资质备案工作，目前药物临床试验备案专业21个（备案号：药临床机构备字2020000479）:中...

机构 发布于10年前 3483 次浏览

驻马店市中心医院

...完备，流程制度完善。承担全院药物临床试验专业的项目审查立项、项目承接和管理、财务管理、药品管理、资料管理、质量保证等工作。机构办制定了一套完整的临床试验管理制度、技术规范和标准操作规程，对临床试验全过...

机构 发布于5年前 2096 次浏览

疫情期间临床试验如何开展，各种远程支招，你用上了吗

...84ae23781dd120b1a85465c36.jpg) **疫情下，各种不易，远程伦理审查会议，远程启动，远程监查，远程稽查，远程检查，你用上了哪板斧？疫情此起彼伏，驭临君为你汇总了各种“**远程**”...** ![](https://storage.yscro.com/uploads/20220323/64f...

文章 发布于3年前 5355 次浏览 0 次评论