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珠海市妇幼保健院（珠海市妇女儿童医院）

...室→与相关专业科室洽谈项目合作事宜→立项审批→伦理审查→签署临床试验合作协议→临床试验物资交接→召开启动会与人员培训→项目实施→项目结题与资料归档。

机构 发布于6年前 736 次浏览

北京安德医智科技有限公司招聘临床监查员

...取得伦理批件；试验开展过程中，根据伦理要求进行跟踪审查； 6. 根据公司规定，与各研究单位进行协议洽谈，并根据协议申请支付临床研究经费； 7. 召开各研究中心启动会，对研究者进行培训。并协助研究者对DM所发质...

文章 发布于4年前 4166 次浏览 0 次评论

南阳市第一人民医院

...高度重视药物临床试验工作，立项、伦理、合同可以同时审查，一般3个工作日内审核完成。伦理会一月两次，会后3天内可以拿到伦理批件，最大限度降低申办方时间成本。GCP药物临床试验中心开设有受试者咨询室、资料室、药...

机构 发布于5年前 2512 次浏览

三亚中心医院（海南省第三人民医院）

...日，最快审批的项目仅用时1个工作日，很好的保障伦理审查的及时性。  GCP机构是医院临床研究工作的管理部门，由专职的团队进行管理，全面负责临床试验工作的组织、协调、监督、管理和实施等工作。重视质量内涵管理，...

机构 发布于10年前 2213 次浏览

青海省人民医院

...床试验伦理委员会，专门负责药物临床试验全过程的伦理审查和监督，为受试者的权益和安全提供保障。

机构 发布于10年前 1702 次浏览

连云港市第一人民医院

...者签署立项意向书； 申办者/CRO按中心伦理要求递交伦理审查材料。合同商议 一、联系人：程聪；二、联系方式：18961325093；lygsyygcp@163.com；三、立项成功后，在等待伦理审批的同时，申办者/CRO可与主要研究者、机构共同商议药...

机构 发布于10年前 3735 次浏览

重庆市急救医疗中心（重庆市第四人民医院、重庆大学附属中心医院）

...参考但不限于 “《临床试验项目申请表》附件”；4.立项审查费支付；5.立项审核通过后，取得《临床试验项目申请表》扫描件。合同审核与签署1.PI签字确认的临床试验合同和CRC协议(草案或初稿，纸质版)、Sub-I签字确认检查检...

机构 发布于7年前 1567 次浏览

汕头市中心医院

...机构主要职能⑴ 工作流程：资料接受、立项审核、伦理审查、协议/经费审核、试验项目启动与实施、药物管理、总结报告审核，试验资料保管等。⑵ 协调和监管：做好与申办者或CRO、伦理委员会、临床科室、研究者及受试者...

机构 发布于10年前 2036 次浏览

器械IVD注册管理办法修订意见稿来啦！

...规，基于科学认知，进行安全性、有效性和质量可控性等审查，决定是否同意其申请的活动。 　　医疗器械备案是指医疗器械备案人（以下简称备案人）依照法定程序和要求向药品监督管理部门提交备案资料，药品监督管理...

文章 发布于4年前 3937 次浏览 0 次评论

蚌埠医科大学第一附属医院（蚌埠医学院附属肿瘤医院）

...独立的办公室和档案室，随着机构承接项目的增多，伦理审查频率从过去的一季度一次到目前一个月左右一次。2009年至今，机构共开展各类临床试验350余项，其中 I 期20余项，II、 III期200余项、医疗器械临床试验60余项、体外诊...

机构 发布于10年前 9314 次浏览