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知情同意一般是记录在病历系统上的哪个模块？

请想问一下，知情同意一般是记录在病历系统上的哪个模块？

问题 发布于4年前 0 人回答

玉林市中西医结合骨科医院

...营业执照、接受过GCP及相关法规及CRC专项技能培训的培训记录和培训证书、资格证书（医师、护士、药师等职业资格证书，若有）、学历证、学位证的复印件以及个人简历、保密承诺书、委托书、上级联系方式交机构办公室秘书...

机构 发布于1年前 159 次浏览

内蒙古包钢医院

...定以来已举办院内GCP培训班13期,共培训324人次，均有培训记录；参加院外培训81人次。开展临床试验情况：自资格认定以来至今，我机构共承担药物临床试验项目160余项，目前在研项目43项。 内蒙古包钢医院立项流程 1.申办...

机构 发布于10年前 2764 次浏览

中山陈星海中西医结合医院

...有上锁药柜、资料柜、2-8度冰箱、阴凉柜及可报警温湿度记录仪。机构制订管理制度13项，如《药物临床试验运行管理制度》、《试验用药品管理制度》等、岗位职责15项，如《机构主任职责》、《机构办公室主任职责》等；标...

机构 发布于5天前 0 次浏览

GVP来了！NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》

...取有效的控制措施； （九）确保药物警戒相关文件和记录可获取、可查阅、可追溯。 第九条【质量控制指标】  持有人应当制定并适时更新药物警戒质量控制指标。指标应当可测量、可考核，贯穿到药物警戒的关键活动中...

文章 发布于4年前 10887 次浏览 0 次评论

GVP定稿发布！《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行

...取有效的控制措施； （九）确保药物警戒相关文件和记录可获取、可查阅、可追溯。 第九条  持有人应当制定并适时更新药物警戒质量控制指标，控制指标应当贯穿到药物警戒的关键活动中，并分解落实到具体部门和人员...

文章 发布于4年前 14590 次浏览 0 次评论

新版医疗器械GCP定稿发布！2022年5月1日生效

...的方案设计、实施、监查、稽查、检查以及数据的采集、记录、保存、分析，总结和报告等。 第三条  医疗器械临床试验应当遵守《世界医学大会赫尔辛基宣言》的伦理准则和国家涉及人的生物医学研究伦理的相关规范。参...

文章 发布于3年前 12467 次浏览 0 次评论

临床试验机构备案用户手册十问十答（第二期）

...方/CRO项目投放。 **Q10** ****制度SOP培训是否需要培训记录？**** **A10** 需要培训记录，记录培训内容、参加人员、授课人员及日期。 如果各位小伙伴对上述问题有不同的见解欢迎在下方留言，如果您在备案过程中遇到...

文章 发布于3年前 5183 次浏览 0 次评论

衡阳市中心医院

...用仪器及实验室仪器均有专人负责管理及使用，设有使用记录和维修记录，现设备完好，运行正常，管理完善，能为试验的顺利进行提供硬件条件。为保障临床试验工作的有序开展，机构按照《药物临床试验质量管理规范》及临...

机构 发布于4年前 301 次浏览

药物临床试验：CTR20250808 | 甲氧氯普胺片

...未招募 对常规治疗无效的成人进行4至12周的有症状、有记录的胃食管反流治疗。 缓解急性和复发性糖尿病胃轻瘫患者的症状。 甲氧氯普胺片（10 mg）健康人体生物等效性研究 甲氧氯普胺片（10 mg）健康人体生物等效性研究 C25...

CDE 发布于4月前 0 次浏览