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皖南医学院附属太和医院（太和县人民医院）

...版9研究病历样表（版本号、日期）根据GCP的要求，原始记录应以电子门诊或住院病历形式记录，原则上不再要求提供研究病历，如有特殊情况需要有研究病历者，申办者可提供并说明理由10知情同意书（版本号、日期）知情同意...

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襄阳市中心医院

...作，保证对试验药物的接收、发放、使用、回收的全过程记录及追踪。同时，机构在工作中不断完善各种药物临床试验管理制度和标准操作规程（SOP），按时进行审查和修订，并对更新的SOP进行培训，形成机构、伦理委员会、研...

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深圳市宝安区松岗人民医院

...单位）需提供加盖申办者红章原件24研究病历、受试者日记录卡样稿25保险和赔偿措施或相关文件提供保存26中心实验室资质文件（室间资质证明）复印件27招募广告样稿28组长单位伦理/中心伦理批件复印件加盖申办者/CRO红章29对...

机构 发布于5年前 2294 次浏览

四平市中心人民医院

...疑问的，可联系申办方进行解答，机构办秘书并留好审议记录。3.为保证机构有足够的时间审阅申报资料，临床研究资料至少于每月10日前递交机构秘书。4.机构办公室每月至少召开一次立项审核会议。机构办主任主持会议，机构...

机构 发布于10年前 1802 次浏览

新余市人民医院

...专业组项目研究团队说明等（最新）是否是否 22原始病历记录的说明（如有）、申办方保证材料真实性说明是否是否 23参加临床试验各单位名称及联系方式是否是否 24其他相关资料（如有必要自行增加）是否是否 材料递交方及...

机构 发布于8年前 1377 次浏览

宜春市妇幼保健院（宜春市儿童医院）

...支配权，但必须经机构负责人签字同意，方可领取。同时记录费用出入明细，做到专款专用，账目清楚，手续完备。7、项目涉及的医技检查费：参考其他药物临床试验机构医技检查收费标准，医院规定按标准支付给医技科室。...

机构 发布于2年前 88 次浏览

南宁市第二人民医院（广西医科大学第三附属医院）

...样表）12病例报告表（样表）13研究病历（样表）等原始记录表格14日记卡（空表）、招募广告等提供给受试者的材料15受试者保险（赔偿）的相关文件16其他（根据情况补充）17所提交材料的自我保证声明及目录注：所有提供的报...

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药物临床试验机构各省局监督检查结果统计分析，新备案机构通过率多少

...存在药物不良反应未在伦理备案、研究病例药物使用修改记录不规范、漏报不良事件、研究者的授权表中分工不合理、个别病例《受试者日记卡》缺失”**等。 **3.有因检查** 此外，天津的一家机构有因检查伦理委员会需要...

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石家庄平安医院

...品/医疗器械事宜，试验物资等交临床试验科室做好交接记录。在院内召开项目启动会后，即可开始筛选受试者。 2.项目的实施 (1)监查员/稽查员每次来专业监查试验时通知机构办，并在监查/稽查结束后将监查/稽查报告以书面形...

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惠州市第一人民医院

...研究者4药品监督管理部门对临床试验方案的许可、备案记录盖申办者红章申办者5申办者资质文件（营业执照）盖申办者红章申办者6临床试验方案样稿申办者7研究者手册样稿申办者8病例报告表样稿申办者9知情同意书样稿申办者...

机构 发布于3年前 1093 次浏览