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新版《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》正式发布及实施

...期用途要求，并确定产品的适用人群及适应证。临床试验结果为体外诊断试剂安全有效性的确认和风险受益分析提供有效的科学证据。 体外诊断试剂通过体外检测人体样本提供检测结果，用于单独或与其他信息共同辅助判断...

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大连大学附属中山医院

...期用途要求，并确定产品的适用人群及适应证。临床试验结果为体外诊断试剂安全有效性的确认和风险受益分析提供有效的科学证据。体外诊断试剂通过体外检测人体样本提供检测结果，用于单独或与其他信息共同辅助判断受试...

机构 发布于8年前 2768 次浏览

药物临床试验：CTR20132358 | 恩替卡韦片

...乙型肝炎 比较恩替卡韦和其他标准治疗对慢性乙肝长期结果的研究 在慢性乙肝感染者中，评价恩替卡韦和核苷（酸）类药物单药治疗长期结果的随机、观察性研究：REALM研究 AI463080

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药物临床试验：CTR20212092 | Dacomitinib片

...细胞肺癌亚洲患者的一线治疗药物在现实世界中的应用和结果 达可替尼作为表皮生长因子受体 (EGFR) 突变阳性晚期非小细胞肺癌亚洲患者的一线治疗药物在现实世界中的应用和结果 — 多中心病历回顾 A7471067

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药物临床试验：CTR20212092 | Dacomitinib片

...细胞肺癌亚洲患者的一线治疗药物在现实世界中的应用和结果 达可替尼作为表皮生长因子受体 (EGFR) 突变阳性晚期非小细胞肺癌亚洲患者的一线治疗药物在现实世界中的应用和结果 — 多中心病历回顾 A7471067

CDE 发布于2年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20140436 | 伊布替尼

...R-CHOP联合用药比R-CHOP单独用药是否能延长新确诊的IHC检测结果为非GCB亚型的DLBCL患者或新确诊的GEP检测结果为ABC亚型的DLBCL患者或以上两种人群的无事件生存期（EFS） Ibrutinib与RCHOP联用相比RCHOP治疗新发非生发中心B-细胞亚型弥漫...

CDE 发布于4年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20191630 | 注射用阿尼芬净

...以分离和鉴别致病微生物。在真菌培养和其他实验室研究结果出来前可以先进行治疗。但是，这些结果出来后，抗真菌治疗应立刻作相应调整。 注射用阿尼芬净的药代动力学研究 单中心、随机、开放、三周期、三剂量水平、...

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药物临床试验机构各省局监督检查结果统计分析，新备案机构通过率多少

...家局备案平台上各省市已登记公示28个省市189家机构检查结果。驭临君对这189家机构的迎检情况进行整理，总结如下。  在进入整体之前先了解一下...

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药物临床试验：CTR20212452 | 复方磺胺甲噁唑片

...菌株所致的感染。抗生素治疗应参考细菌培养和药敏试验结果。在缺乏此类结果的情况下，经验性治疗可结合当地流行病学和细菌耐药谱。 1. 大肠埃希杆菌、克雷伯菌属、肠杆菌属、奇异变形杆菌、普通变形杆菌和摩根菌属敏...

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HS-10384

HS-10384目前研究进度,临床研究结果是否有发布？疗效如何？

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