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重磅来了！国家卫健委发布IIT(研究者发起的临床研究)管理办法意见稿

...1/4302ae69f1894969cb092a24dd927f93.png) **关于医疗卫生机构开展研究者发起的** **临床研究管理办法（征求意见稿）** **公开征求意见的公告** 为进一步规范临床研究管理，提高临床研究质量，促进临床研究健康发展，提升医疗...

文章 发布于4年前 21759 次浏览 0 次评论

干细胞临床研究备案哪家强？全国干细胞研究机构和项目最新一览表

...析。 **【结果】**全国共137家医疗机构完成干细胞临床研究机构备案，共112个干细胞临床研究项目备案。北京、广东、上海机构备案数全国前三；广东、上海、湖北项目备案数全国前三；中山大学附属第三医院及上海交通大学...

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干细胞临床研究机构备案丨20问20答

...监督管理工作的通知》的要求，自 2019年起，干细胞临床研究机构和项目备案结合进行，不再单独开展干细胞临床研究机构备案。拟开展干细胞临床研究而尚未完成机构备案的医疗机构，应当将完整的机构备案材料和项目备案材...

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新形势新要求！卫健委刚刚出台《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法（征求意见稿）》

...同意规范。 （八）不损害社会公共利益。 （九）与研究机构和研究人员能力相适应。 （十）对研究结果发布方式和时间的安排合理。 （十一）遵守科研规范与诚信。 第二十一条  伦理审查委员会应当对审查或跟踪...

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兰州大学第一医院

...床试验相关的人类遗传资源管理的工作，与国内外企业、研究机构、科研院所开展了广泛的合作。机构研究成果丰硕，已承接各类临床试验项目近2000项，自2015年“722”国家药品监督管理局审评审批制度改革以来，仅我院Ⅰ期临...

机构 发布于10年前 5082 次浏览

全国50%新增备案机构项目开展未实现零突破

...构”备案建设，并利用驭时临床试验信息平台的优势，为研究者对接临床试验项目，增加研究经验，提高临床机构运营效率。 联系人： 李鸿彬 18819351268（同微信） 张成哲 17727619345（同微信） ![](https://storage.yscro.com/uplo...

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海阳市人民医院

...屑病的有效性和安全性:一项多中心、前瞻性、真实世界研究 我院现成立临床试验机构办公室，机构主任由修建荣同志担任，下设机构办公室，曲大军同志任办公室主任。为优化服务、加强监管、提高绩效和推进发展，医院进一...

机构 发布于7月前 33 次浏览

北京药物临床试验机构按ABCD级监管

...环境，服务产业高质量发展，北京市药品监督管理局组织研究制定了《北京市药物临床试验机构分级监督管理规定（试行）》，现予以发布，自2021年12月1日起实施。 特此通知。 附件：北京市药物临床试验机构分级监督管理...

文章 发布于3年前 3662 次浏览 0 次评论

40家药物临床试验机构为什么取消备案

...导服务，并利用驭时临床试验信息平台的优势，为拟备案研究者对接临床试验项目，增加研究经验。 **驭时医药** 成立于2007年，广东省药学会药物临床试验专委会常务委员单位；2014年创建和运营“驭时临床试验信息”...

文章 发布于3年前 4782 次浏览 0 次评论

从零开始筹建到完成临床试验机构备案需要多长时间

...医疗机构要求必须4个月内完成备案，在了解到医疗机构研究者缺乏项目经验，属于零工作基础且对备案时限有明确要求情况下，驭时未进行投标。 驭时为何未投标，这涉及两个问题： **能不能保证一定的时间内完成备...

文章 发布于3年前 5507 次浏览 0 次评论