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真实世界、上市后安全性评价、研究者发起的试验，这些项目不管是科研立项还是机构立项，算不算临床试验经验吗？

各位老师好。请问真实世界、上市后安全性评价、研究者发起的试验，这些项目不管是科研立项还是机构立项，算不算临床试验经验吗？满足PI承担3项药物临床试验的要求才能备案。

问题 发布于4年前 0 人回答

江西省妇幼保健院

...议室等。药物临床试验机构施行“机构办、伦理委员会、研究团队三方各司其职、协调合作”的管理模式，完善的管理制度和高效的工作流程充分保障药物临床试验运行的科学性和规范性，保障受试者的权益。我院11个药物专业...

机构 发布于8年前 1561 次浏览

常州市武进人民医院

...良性运转的基石，因此机构十分重视自身内功的修炼和对研究者团队的培训与考核。2023年度，机构办共组织培训共计50次，包括专业知识/SOP培训、机构办日常管理类、质控专项培训、项目启动会培训、重要的沟通协调会/合作对...

机构 发布于4年前 739 次浏览

长春肿瘤医院

...制度和标准操作规程(SOP)，建立了健全的药物刎临床试验研究的科学管理体系，能充分保证药物临床试验过程规范，数据和结果的科学、，真实、可靠，保护受试者的权益和安全。机构不断优化工作流程，缩短签订合同时间，加...

机构 发布于5年前 740 次浏览

北京中医药大学东方医院

...管理局直管单位、三级甲等中医医院、首批国家中医临床研究基地、首批国家卫健委脑卒中筛查与防治基地、国家中医药传承创新中心培育单位、国家区域医疗中心、北京市医疗保险定点医院。东方医院现为一院三区：方庄院区...

机构 发布于10年前 2350 次浏览

宾县人民医院

...室、器械暂存间/药物暂存间及GCP资料室。各专业科室的研究人员均接受了国家级GCP相关知识培训，通过考核并取得培训证书。我院分别于2024年5月12日和2024年10月15日在医疗器械和药物临床试验机构备案系统信息平台完成备案，...

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苏州市中医医院

...试验、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验、IIT（研究者发起的临床研究） 苏州市中医医院于2005年11月通过国家食品药品监督管理局的资格认定检查，获得国家药物临床试验机构资格，我院中医骨伤科专业获得资格认定...

机构 发布于10年前 1618 次浏览

沧州市中心医院

...学、骨科、眼科、急诊医学、耳鼻咽喉科、Ⅰ期临床试验研究室（生物等效性试验、Ⅰ期药物临床试验）、妇科、皮肤科（皮肤病、性传播疾病）；医疗器械临床试验备案专业27个。 机构办公室负责机构的日常工作，下设Ⅰ期临...

机构 发布于10年前 4442 次浏览

襄阳市中心医院

...优秀专业技术人才7人，襄阳市高层次卫生人才43人，博士研究生导师1名，硕士研究生导师171名，教授、副教授135人。 襄阳市中心医院国家药物临床试验机构于2014年5月获得机构资格认定。（备案历程：2014年5月获批药物临床试...

机构 发布于10年前 3655 次浏览

深圳市宝安区人民医院

...国内先进的现代化综合性医院。宝安区人民医院临床试验研究中心（GCP机构）成立于2019年5月。2022年2月完成国家药监局医疗器械临床试验机构备案系统的线上备案工作（备案号：械临机构备202200016），2022年4月接受并通过广东省...

机构 发布于3年前 447 次浏览