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济南市人民医院

...实行过程管理,制定了“开展的临床试验的质量实行主要研究者负责制”,主要研究者对临床试验数据的真实性和质量承担主要责任。 1.药物临床试验项目资料递交清单2.医疗器械临床试验项目资料递交清单3.体外诊断试剂临床...
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邢台市人民医院 邢台市急救中心

...临床试验机构资格认定办法》等法律法规全员培训,派出研究者参加国家药物临床试验质量管理规范培训,派出机构管理人员到国家级医院的试验机构进修学习,配置了符合GCP要求的办公用地、办公设施和仪器设备,为顺利通过...
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濮阳市安阳地区医院

...盖药物临床试验的全过程管理。机构重视人员培训和提高研究者GCP规范意识,每年定期组织GCP培训并进行考核,考核通过方可发放GCP证书。 立项流程一、立项流程1.确立合作意向申办者/CRO若有意向在本机构开展药物临床试验,...
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陕西省中医医院(陕西省中医药研究院)

陕西省中医医院(陕西省中医药研究院) 陕西中医研究院,陕西省中医院,陕西省中医药研究院,陕西省中医医院,222,陕西省中医 陕西 西安 莲湖区 陕西省西安市莲湖区西华门4号 陕西省中医药研究院、陕西省中医医院是陕西省政...
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六安市人民医院

...有临床试验专用诊室、采血室、药物和器械库房,为临床研究助理/协调员(Clinical Research Associate,简称CRA;Clinical Research Coordinator,简称CRC)以及项目管理员(Project Manager,简称PM)提供了专用办公区,另外试验中心还配有研究...
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上海交通大学医学院附属新华医院(上海市新华红十字医院)

...等。每次修订更新管理制度,都及时发布至各专业组,使研究人员能及时掌握新的管理规定,保证临床试验的质量。机构还及时转载国家各级政府部门的新的管理规定,公开发布,以便及时修改制定新的管理制度,符合国家管理...
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海南省安宁医院

...体系建设保证了临床试验的严谨性和受试者的安全性。4.研究团队建设 现机构人员中,包括机构办人员、伦理委员会成员、研究医生、研究护士均多次参加GCP培训并通过考核,机构人员2024年参加国家级、省级药物临床试验培...
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潍坊市第二人民医院

...验过程的规范性操作,确保项目顺利实施,并在新药临床研究领域获得业内一致性的好评和高度的认可。目前,本院已有三百余名医护人员接受过临床试验相关法规的正规培训,具备开展国内、国际多中心的临床试验研究经验,...
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赣南医学院第一附属医院

...办公室设在章贡院区二号住院楼5层东区,与I期药物临床研究中心建制于一体,设有质控室、档案室、CRC工作室、会议室等功能区,章贡和黄金院区均设立了GCP中心药房。机构制定了完善的管理制度及标准操作规程(SOP),不断...
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永州市中心医院

...药物准备齐全,能够保证受试者安全。每一个专业科室的研究人员都经过仔细遴选,他们医术精湛,认真踏实,同时具有很强的责任心。药物临床试验机构参照GCP原则,制定了一套严密的监督管理和质量管理控制系统,对专业所...
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