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专访丨谈谈县级医院临床试验机构开展临床试验工作的经验

...备案的机构承接项目意愿很强，优势科室的病源量充足，研究者愿意投入更多的精力完成临床试验项目，这对临床试验的质量、进度有很好的保证。就交通而言，郯城目前正在建高铁站，今后交通会更为便利。 希望申办方/CRO...

文章 发布于2年前 7374 次浏览 0 次评论

四川省第二中医医院（四川省中医药科学院中医研究所）

四川省第二中医医院（四川省中医药科学院中医研究所） 四川 成都 青羊区 四道街20号 四川省第二中医医院药物/器械临床试验机构于2023年6月完成国家药监局备案网站备案，分别获得药物临床试验机构备案号：药临床机构备字...

机构 发布于1月前 0 次浏览

邵阳学院附属第一医院（邵阳市第一人民医院）

...临床试验管理系统，确保医院II期、III期、IV期、上市后研究等临床试验以及体外诊断试剂、医疗器械临床试验项目高效运行。 http://www.syyyy.cn/index.php/cms/list-30.html 临床试验项目申请和立项工作指引1.前期沟通：申办者/CRO邀请我...

机构 发布于8年前 1378 次浏览

郑州大学第五附属医院

...网站下载专区下载“临床试验立项申请审批表”及“临床研究机构初步审查提供文件清单”，按照清单准备立项纸质版资料。 1.3由专业研究者及申办者共同填写“临床试验立项申请审批表”，并签字确认，连同清单中的资料，...

机构 发布于6年前 1467 次浏览

浙江省人民医院

...全科、耳鼻喉（耳科、鼻科、咽喉科）、中医、一期临床研究中心等 10 个专业备案，目前共有 55 个备案专业。 器械/体外诊断试剂：2022 年新增医学检验科-临床细胞分子遗传学专业、外科-心脏大血管外科专业、外科-心脏大血管...

机构 发布于2月前 0 次浏览

温州医科大学附属第一医院

...年国家药品监督管理局和卫生部联合批准的国家药品临床研究基地(神经专业)，是浙江省首批通过国家药监局资格认证的机构之一。机构下设临床研究中心/药物临床试验机构办公室(简称GCP办公室)、临床试验伦理委员会、临床研...

机构 发布于10年前 6477 次浏览

永康市第一人民医院

...认立项审查（相关人员：机构办秘书、机构办主任、主要研究者PI、科室负责人）1.机构秘书与机构办主任、主要研究者（PI）确认承接意向，若PI不是科室负责人，需要征得科室负责人同意。2.机构办秘书向申办者项目组成员/CRO...

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盘锦辽油宝石花医院

...督管理局认定的药物临床试验专业（以下简称专业），非研究专业的科室不得承担药物临床试验项目（医疗器械/体外诊断试剂(需要备案)和IV期等新药临床评价项目除外），流程图见（附件2）。院内参与临床试验项目的人员必须...

机构 发布于5年前 4610 次浏览

中山市第五人民医院（中山市小榄人民医院）

...送或携带试验方案摘要与机构办进行项目接洽。对于主要研究者（PI）人选可机构办推荐或申办方/CRO自荐。机构办公室主任与PI和申办方针对试验方案、知情同意书等进行讨论。2.流程介绍项目接洽时，机构秘书向申办方介绍机...

机构 发布于3年前 790 次浏览

荆门市中心医院

...谨、科学、规范的管理理念，致力于提升医院各专业科室研究者的学术水平和专业能力。机构严格按照国家相关法律法规的要求，开展药物临床试验的筹备和管理工作，制定了完善的GCP（药物临床试验管理规范）管理制度和标准...

机构 发布于1年前 143 次浏览