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• 墨玲珑 2021-08-24

临床试验能在机构的分院开展吗？有没有具体的规定？法规中要求的是“具有医疗机构执业许可证，具有二级甲等以上资质，试验场地应当符合所在区域卫生健康主管部门对院区（场地）管理规定。”这个要怎么理解呢

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• 奶油桃子 2021-08-23

专业科室的质量控制员对职称有没有要求的？医师能否承担？

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• 南玖 2021-08-20

手术类器械临床试验必须有研究护士吗？她们一般负责什么工作内容呢

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• 醉挽清风 2021-08-20

每个项目开展时都需要授权给GCP药房药师吗，需要在授权分工表明确授权吗？

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• 柠檬夏。 2021-08-18

"机构尚未完成备案，是否要完成管理文件系统才能够承接IV期上市后研究项目？如果管理文件系统尚未完成的话，项目的进行还可以以其他文件为依据吗？ 没有sop，没有文件体系你怎么操作，怎么保证试验的质量？"

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• dfjgioj 2021-08-18

申办方免费提供药物的科研项目，咱们医院是怎么处理的？

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• 苦苦 2021-08-13

没有合同，购药发票找谁报合适呢？

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• 蛋黄酥· 2021-08-12

如果药物不免费是不是也是这种流程呢？ 这种需要的受试者比较多，每个患者都要临时采购申请会不会比较麻烦呀

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• 张海明shvoih 2021-08-11

对于IIT研究，试验用药品如果本院没有，从外面或者厂家那边获取的话可以的吗？或者需要什么证明材料？

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• 桂红呀. 2021-08-11

组建临床试验机构领导小组、专家技术委员需要需要涵盖哪些人员呀？ 不是机构的组织架构，而是机构备案筹备领导小组的架构？