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平煤神马医疗集团总医院

...一楼东侧 平煤袖马医疗集团总医院于2018年12月成立药物临床试验机构办公室，开始进行药物临床试验机构的认定准备工作，2019年8月15日-17日接受了国家药品监督管理局 GCP 认证专家的现场核查，于同年10月16日获得国家食品药品...

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药物临床试验：CTR20230183 | CM310重组人源化单克隆抗体注射液

...受试者中的有效性和安全性的随机、双盲、平行对照II期临床研究 CM310-101109

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药物临床试验：CTR20233126 | 注射用维迪西妥单抗

...性HER2低表达进展期乳腺癌受试者中的有效性和安全性的临床研究 一项在内分泌耐药的激素受体阳性HER2 低表达的不可切除的局部晚期或转移性乳腺癌受试者中比较维迪西妥单抗联合特瑞普利单抗与维迪西妥单抗单药治疗有效性...

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药物临床试验：CTR20131324 | 熊胆川贝枇杷膏

CTR20131324 | 熊胆川贝枇杷膏 已完成 急性支气管炎 治疗急性气管-支气管炎安全性及有效性评价 随机双盲、安慰剂平行对照、多中心Ⅲ期临床研究 XYYY-V-1.2

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药物临床试验：CTR20131408 | 阿法替尼

CTR20131408 | 阿法替尼 已完成 肺癌 阿法替尼与吉非替尼相比治疗EGFR突变阳性的肺腺癌 阿法替尼与吉非替尼相比作为一线药物治疗EGFR突变阳性的晚期肺腺癌的一项随机、开放的IIb期临床试验 1200.123;V6.0

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药物临床试验：CTR20131466 | 人参总次苷片

CTR20131466 | 人参总次苷片 已完成 慢性稳定型心绞痛 人参总次苷片人体耐受性试验 人参总次苷片Ⅰ期人体耐受性临床试验 NIP-RS01

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药物临床试验：CTR20191046 | ICP-022片

CTR20191046 | ICP-022片 已完成 健康受试者 ICP-022物质平衡与生物转化试验 [14C]ICP-022在中国成年男性健康志愿者体内的物质平衡与生物转化I期临床试验 ICP-CL-00110；V1.0

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药物临床试验：CTR20191374 | 氟唑帕利胶囊

CTR20191374 | 氟唑帕利胶囊 主动暂停 晚期实体瘤 [14C]氟唑帕利在晚期实体瘤患者体内物质平衡与生物转化 [14C]氟唑帕利在中国晚期实体瘤患者体内的物质平衡与生物转化I期临床试验 FZPL-I-107;1.0

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药物临床试验：CTR20200778 | 氟唑帕利胶囊

CTR20200778 | 氟唑帕利胶囊 已完成 晚期实体瘤 [14C]氟唑帕利在晚期实体瘤患者体内物质平衡与生物转化 [14C]氟唑帕利在中国晚期实体瘤患者体内的物质平衡与生物转化I期临床试验 FZPL-I-107;1.0

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药物临床试验：CTR20211072 | APL-102胶囊

CTR20211072 | APL-102胶囊 进行中-招募中 晚期实体瘤 APL-102胶囊用于晚期实体瘤的研究 APL-102胶囊治疗晚期实体瘤患者的安全性，耐受性及药代动力学的I期临床研究 APL-102-01

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