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药物临床试验:CTR20212044 | 四价重组人乳头瘤病毒(6/11/16/18型)疫苗(汉逊酵母)
...殖器疣 HPV四价疫苗在9-26岁中国女性中的免疫桥接试验
评价
四价重组人乳头瘤病毒(6/11/16/18型)疫苗(汉逊酵母)接种于9-26岁中国健康女性的免疫原性和安全性的开放性临床试验 4-HPV-3002
CDE
发布于
2年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20222489 | 重组人源化抗PCSK9单克隆抗体注射液
...血症及混合型高脂血症 JS002单药治疗的有效性和安全性
评价
研究 一项在原发性高胆固醇血症及混合型高脂血症患者中评估JS002 单药治疗有效性和安全性的随机双盲、安慰剂对照、多中心、 III 期临床试验 JS002-007
CDE
发布于
2年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20223258 | 注射用低分子量岩藻糖化糖胺聚糖钠
...静脉血栓形成 YB209在中国健康受试者中的Ⅰ期临床研究
评价
中国健康成人受试者单次和多次皮下注射YB209的单中心、随机、盲法、对照设计的耐受性、安全性和药代动力学特征的I期临床试验 YDYB209210308
CDE
发布于
2年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20232838 | 自体抗CLL-1嵌合抗原受体T细胞注射液
...性髓系白血病的耐受性、安全性和初步疗效的临床研究
评价
BG1805注射液单次给药治疗复发难治急性髓系白血病的耐受性、安全性和初步疗效的单臂、剂量递增和剂量扩展的I期临床研究 BG-CA-22-001
CDE
发布于
1年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20232838 | 自体抗CLL-1嵌合抗原受体T细胞注射液
...性髓系白血病的耐受性、安全性和初步疗效的临床研究
评价
BG1805注射液单次给药治疗复发难治急性髓系白血病的耐受性、安全性和初步疗效的单臂、剂量递增和剂量扩展的I期临床研究 BG-CA-22-001
CDE
发布于
1年前
0 次浏览
北大医疗鲁中医院
...推出了一系列政策和法规,推进仿制药质量和疗效一致性
评价
,全面提升国民用药质量。鲁中医院依照国际标准配置和建立了I期临床试验研究室,核定床位48张,采用符合FDA标准的早期临床试验床旁电子数据采集系统(BDC,TrialO...
机构
发布于
8年前
2158 次浏览
药物临床试验:CTR20181760 | 注射用重组人源化双功能单克隆抗体MBS301
...乳腺癌、转移性胃癌等 MBS301 治疗实体瘤的I期临床研究
评价
MBS301治疗HER2阳性复发或转移性恶性实体肿瘤的安全性、耐受性和药代动力学的开放、剂量递增的I期临床研究 MBS301-CT01;V2.0版
CDE
发布于
3年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20201708 | 注射用重组人源化抗HER2单抗-AS269偶联物
...重组人源化抗HER2单抗-AS269偶联物 已完成 HER2阳性乳腺癌
评价
ARX788治疗HER2阳性的晚期乳腺癌的临床研究 重组人源化抗HER2 单抗-AS269 偶联药物(ARX788)治疗HER2阳性局部晚期或转移性乳腺癌的随机、开放、阳性对照、II/III 期临床...
CDE
发布于
7月前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20210410 | 瑞舒伐他汀钙分散片
...效性研究 一项单中心、随机、开放、自身交叉设计试验
评价
中国健康受试者空腹、餐后单次给予瑞舒伐他汀钙分散片和瑞舒伐他汀片的人体生物等效性研究 JX-RSF-BE-2021-01
CDE
发布于
3年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20220207 | 注射用促胰岛素分泌肽融合蛋白
...射用促胰岛素分泌肽融合蛋白(HB1085)的Ib期临床研究
评价
注射用促胰岛素分泌肽融合蛋白(HB1085)多次给药对健康受试者的安全性、耐受性及药代/药效动力学(PK/PD)的单中心、随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增的Ib期临床...
CDE
发布于
2年前
0 次浏览
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