为您找到约 1,080 条结果，搜索耗时：0.0065秒

药物临床试验：CTR20223277 | 萨特利珠单抗注射液

...R20223277 | 萨特利珠单抗注射液 进行中-招募中 本品用于≥12 岁青少年或成人已确诊或疑似 NMDAR 自身免疫性脑炎(AIE),以及成人 LGI1 抗体阳性 AIE 的治疗。 评价萨特利珠单抗对比安慰剂在N-甲基-D-天冬氨酸受体（NMDAR）或抗富亮氨酸...

CDE 发布于1年前 0 次浏览

全国50%新增备案机构项目开展未实现零突破

...ro.com/uploads/20211026/9cfcd5d0fe91b9306fc3768b19990b25.png) 自2019年12月1日备案制实施以来，全国新增备案药物临床试验机构208家（2019年12月1日之前取得资质认定的机构及备案的疾控中心不包含在内）。在CDE临床试验登记与信息公示平台...

文章 发布于3年前 3256 次浏览 0 次评论

药物临床试验：CTR20213407 | 盐酸奥洛他定一水糠酸莫米松鼻用喷雾剂

...0213407 | 盐酸奥洛他定一水糠酸莫米松鼻用喷雾剂 已完成 12 岁及以上患者的过敏性鼻炎和鼻结膜炎症状 一项评估GSP301 NS治疗季节性过敏性鼻炎的III期临床研究 一项多中心、随机、双盲、双模拟、三臂、平行对照评估GSP301 NS与Pa...

CDE 发布于1年前 0 次浏览

安徽理工大学第一附属医院（淮南市第一人民医院）

...力的CN医学杂志。安理大一附院药物临床试验机构于2019年12月完成药物临床试验机构备案，是安徽省药学会药物临床试验专业委员会主任委员和副秘书长所在单位，是安徽省药理学会药物临床试验专业委员会副主任委员所在单位...

机构 发布于10年前 1651 次浏览

药物临床试验：CTR20242722 | 波生坦分散片

...善肺血管阻力（PVR），预计可使运动能力得到改善。对于12岁以上、18岁以下儿童患者，推荐使用波生坦片，推荐剂量参考波生坦片说明书。 ●用于治疗WHO功能分级II级-IV级的肺动脉高压（PAH）（WHO第1组）的成人患者，以改善运...

CDE 发布于7月前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20243649 | 波生坦分散片

...善肺血管阻力（PVR），预计可使运动能力得到改善。对于12岁以上、18岁以下儿童患者，推荐使用波生坦片，推荐剂量参考波生坦片说明书。●用于治疗WHO功能分级II级-IV级的肺动脉高压（PAH）（WHO第1组）的成人患者，以改善运...

CDE 发布于6月前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20242181 | 乌帕替尼缓释片

...激素或生物制剂）应答不佳或不适宜上述治疗的成人和 12 岁及以上青少年的难治性、中重度特应性皮炎患者。(2)类风湿关节炎：本品适用于对一种或多种 TNF 抑制剂应答不佳或不耐受的中重度活动性类风湿关节炎成人患者。(3)银...

CDE 发布于4月前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20242181 | 乌帕替尼缓释片

...激素或生物制剂）应答不佳或不适宜上述治疗的成人和 12 岁及以上青少年的难治性、中重度特应性皮炎患者。(2)类风湿关节炎：本品适用于对一种或多种 TNF 抑制剂应答不佳或不耐受的中重度活动性类风湿关节炎成人患者。(3)银...

CDE 发布于9月前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20222031 | 奥美拉唑碳酸氢钠干混悬剂

...的酸介导的GERD所致EE的维持治疗。对照的临床试验未超过12个月。 奥美拉唑碳酸氢钠干混悬剂人体生物等效性研究 奥美拉唑碳酸氢钠干混悬剂在中国健康受试者中的单次给药、随机、开放、两周期、双交叉、空腹状态下的生物...

CDE 发布于2年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20241041 | 重组十五价人乳头瘤病毒疫苗（大肠埃希菌）

...的随机、盲法、安慰剂和阳 性对照的Ⅰ期临床试验 CLI-12-I-2023001

CDE 发布于1年前 0 次浏览