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药物临床试验:CTR20190840 | 雷贝拉唑钠肠溶片
...多疾病(包括成人Zollinger-Ellison综合征)的治疗;(7)≥
12
岁青少年患者症状性GERD的治疗。 雷贝拉唑钠肠溶片健康人体生物等效性试验 雷贝拉唑钠肠溶片在健康人体中空腹/高脂餐后生物等效性试验 HS-LBLZ-BE-20190114;1.1版
CDE
发布于
4年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20222620 | 恩曲他滨丙酚替诺福韦片(II)
...与其他抗反转录病毒药物联用,治疗成年和青少年(年龄
12
岁及以上且体重至少为35kg)的人类免疫缺陷病毒1型(HIV-1)感染 恩曲他滨丙酚替诺福韦片生物等效性试验 恩曲他滨丙酚替诺福韦片(200mg/25mg)在健康受试者空腹及餐...
CDE
发布于
1年前
0 次浏览
济南市第二人民医院(济南眼科医院)
...第二人民医院药物临床试验机构成立于2019年1月,于2019年
12
月份完成国家局网上备案。目前机构办公室有专职人员5名,完成GCP培训的研究者近百名。从2019年至今,我机构已经承接了2-4期临床试验39项、涉及白内障、青光眼、眼底...
机构
发布于
10年前
1148 次浏览
大连市妇女儿童医疗中心
大连市妇女儿童医疗中心 辽宁 大连 西岗区 154号A座
12
楼,
12
08室 Ⅱ期药物临床试验、Ⅲ期药物临床试验、Ⅳ期药物临床试验、医疗器械临床试验 本院药物临床试验机构负责人由主管院长直接担任,下设机构办公室、GCP档案资料...
机构
发布于
3年前
16 次浏览
云南省第一人民医院
... 云南省第一人民医院药物临床试验机构于2013年
12
月通过CFDA的资格认定。机构设立了机构办公室,负责全院药物临床试验的组织、实施、协调和监督等日常工作。机构现有5个专业具有药物临床试验资格,包括血液专业...
机构
发布于
10年前
3999 次浏览
药物临床试验:CTR20181967 | 比拉斯汀片剂 英文名:Bilastine Tablets 商品名:Labixten
...全性的双盲、双模拟、随机化、多中心、III期研究 INCN/
12
/Bil-CIU/003;3.2版
CDE
发布于
3年前
0 次浏览
温州市中心医院
...(IIT)、真实世界研究。 我院临床试验机构成立于2018年
12
月,于2019年10月通过
12
个专业获得国家药监局临床试验资格认定,2020年通过国家局药物临床试验机构备案(备案号:药临床机构备字2020000240),2022年2月新增4个药物临床...
机构
发布于
5年前
2085 次浏览
药物临床试验:CTR20230286 | 艾曲泊帕乙醇胺片
...既往对糖皮质激素、免疫球蛋白等治疗反应不佳的成人和
12
岁及以上儿童慢性免疫性(特发性)血小板减少症(ITP)患者,使血小板计数升高并减少或防止出血。 本品仅用于因血小板减少和临床条件导致出血风险增加的ITP患者。...
CDE
发布于
1年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20230263 | 艾曲泊帕乙醇胺片
...既往对糖皮质激素、免疫球蛋白等治疗反应不佳的成人和
12
岁及以上儿童慢性免疫性(特发性)血小板减少症(ITP)患者,使血小板计数升高并减少或防止出血。本品仅用于因血小板减少和临床条件导致出血风险增加的ITP患者。 ...
CDE
发布于
1年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20243075 | 磷酸芦可替尼片
...病:用于治疗对糖皮质激素或其他系统治疗应答不充分的
12
岁及以上急性移植物抗宿主病(急性GVHD患者)。 磷酸芦可替尼片生物等效性研究 磷酸芦可替尼片在健康受试者中的单剂量、空腹/餐后、随机、开放、两制剂、两周期...
CDE
发布于
7月前
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