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北京安德医智科技有限公司招聘临床监查员

...力和项目管理技能，如组织召开项目组会议，针对出现的问题能迅速反应并拿出解决方案； 待遇15-25k 公司介绍： 北京安德医智科技有限公司是一家专注于人工智能在医疗领域应用的专业公司。公司致力于深度学习技术与...

文章 发布于4年前 4181 次浏览 0 次评论

深圳市龙华区中心医院

...特色（1）立项快、伦理快、合同快、启动快、沟通处理问题快GCP办事流程短效率高，设专人跟进。①机构立项、伦理审查、合同审批同步走，立项至启动会最快15个工作日，最慢不超过30天。②受试者补贴按季度发放，亦可按月...

机构 发布于2年前 529 次浏览

汕头市中心医院

...，协助临床试验项目的开展，帮助解决试验过程中存在的问题。依据国家相关法规、试验方案和所制订的制度、SOP，对试验过程与质量进行监督管理。⑶ 加强培训和修订制度：制定培训计划、组织相关人员培训；组织制订、修...

机构 发布于10年前 2036 次浏览

干细胞临床研究机构备案丨20问20答

...中国医药生物技术协会汇总了在备案过程中二十个常见的问题，供各医疗机构学习参考。  **01** **什么是干细胞临床研究备案？** 为了规范由医疗机构发...

文章 发布于3年前 10465 次浏览 0 次评论

GVP来了！NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》

...签署批准。 第十三条【质量改进】  针对内审发现的问题，持有人相关部门应当调查问题产生的原因，采取相应的纠正和预防措施。内审人员应对纠正和预防措施进行跟踪，评估纠正和预防措施的合理性、有效性和充分性。 ...

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海南医科大学第一附属医院

...及国家药监局现场核查17次，涉及项目14个，均无真实性问题。2019年，获批海南省创新药物临床评价工程研究中心。2020年，我院获批“国家重大新药创制”科技重大专项课题“新药临床评价技术平台建设”项目，为全省唯一获批...

机构 发布于10年前 4298 次浏览

南阳南石医院

...机构办公室汇报监查情况，同时讨论试验进展及其它相关问题。监查员需持续沟通监查发现的问题及后续的跟踪处理。若在项目进行过程中更换监查员，需向机构办公室递交监查员委托书（盖公章）、身份证复印件、GCP培训证书...

机构 发布于6年前 1623 次浏览

中山大学附属第五医院

...馈会，PI、研究人员、机构办人员等参会，现场反馈稽查问题。稽查报告电子版及纸质版应在出具后一周内递交机构进行存档。15. 关于召开“质量风险防控”项目会CRA需要中期锁库或结题阶段，与机构确认是否需要召开质量风险...

机构 发布于10年前 4716 次浏览

药物临床试验机构项目机会或倍增，备案哪些专业项目多

...ng) 筹建药物临床试验机构备案，专业科室选择是首要问题之一，2020年度药品审评报告也给我们提供了参考。 从CDE批准IND申请1类创新化学药中可以看出，研发热点集中在抗肿瘤药物、抗感染药物、循环系统疾病药物、内分...

文章 发布于3年前 3312 次浏览 0 次评论

邵阳学院附属第一医院（邵阳市第一人民医院）

...办联系（电话0739-5029139），将就专业、主要研究者等相关问题进行洽谈，并填写“临床试验项目信息沟通表”（附件1）。达到合作意向后，请发送项目试验方案摘要和“药物临床试验申请登记表”（附件2）到机构邮箱（syyyyy2007...

机构 发布于7年前 1369 次浏览