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药物临床试验：CTR20233620 | 阿莫西林克拉维酸钾片（4:1）

...骨和关节感染。 注：如果您在服用抗生素时曾出现肝脏问题或黄疸（皮肤发黄），请勿服用。 阿莫西林克拉维酸钾片（4:1）空腹及餐后人体生物等效性研究 阿莫西林克拉维酸钾片（4:1）空腹及餐后人体生物等效性研究 BT-AK4-T...

CDE 发布于2月前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20233620 | 阿莫西林克拉维酸钾片（4:1）

...骨和关节感染。 注：如果您在服用抗生素时曾出现肝脏问题或黄疸（皮肤发黄），请勿服用。 阿莫西林克拉维酸钾片（4:1）空腹及餐后人体生物等效性研究 阿莫西林克拉维酸钾片（4:1）空腹及餐后人体生物等效性研究 BT-AK4-T...

CDE 发布于1年前 0 次浏览

山东国欣颐养集团枣庄中心医院

...临床试验，需首先与我院药物临床试验机构办公室就相关问题进行商洽，机构办公室与相关专业主要研究者商讨开展本试验项目的可行性。1、申办者/CRO递交临床试验申请材料申办者或CRO按照要求准备申请临床试验的相关材料，...

机构 发布于5年前 3697 次浏览

临床试验进行中，项目组质量管理员辞职了，能不能再授权一位研究者做项目组质量管理员？

请教大家一个问题:临床试验进行中，项目组质量管理员辞职了，能不能再授权一位研究者做项目组质量管理员？

问题 发布于3年前 0 人回答

连云港市第一人民医院

...l.com/提出启动申请；五、机构办审核启动前准备情况，无问题后机构办与PI沟通启动事宜。试验用药品/器械管理 一、联系人：赵佳佳、程聪；二、联系方式：18961325512/18961325093；lygsyygcp@163.com；三、申办方的药品/医疗器械首先由...

机构 发布于10年前 3737 次浏览

药物临床试验：CTR20232883 | 阿莫西林克拉维酸钾片（8:1）

...液病或恶性肿瘤病人的合并感染以及监护病房病人的特殊问题如烧伤感染等。 阿莫西林克拉维酸钾片（8：1）生物等效性试验 阿莫西林克拉维酸钾片（8：1）在健康受试者中单中心、随机、开放、两制剂、单次给药、空腹/餐后...

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昆明市妇幼保健院（昆明市妇女儿童医院、昆明市妇幼健康服务中心）

...妇女儿童医疗保健需求，缓解妇女儿童就医难、住院难的问题，缓解医院现有空间狭小、床位紧张、人员不足等困难，在市委市政府的大力支持下昆明市妇幼保健院呈贡院区2021年12月31日开诊试运营，新院建筑面积8.8万平方米，...

机构 发布于3年前 608 次浏览

陕西省第二人民医院（陕西省老年病医院）

...检查3次，项目申办者内部稽查、第三方稽查无重大质量问题，1个项目作为优秀中心即将接受项目所在地药品监督管理局核查。

机构 发布于3年前 730 次浏览

永康市第一人民医院

...责销毁退回或销毁须做好记录；4.1.2 需要补充材料或有问题需要协商或澄清，机构办秘书及时通知申办者补充材料重新递交，跟进至问题解决后立项。4.2 同意立项：4.2.1 立项送审资料可作为研究者文件夹在机构保存；4.2.2 机...

机构 发布于1年前 159 次浏览

河北医科大学第二医院

...以及“CRC自查内容表（试验结束）”，如机构质控后发现问题将不再对问题进行修正，并将问题通告PI，体外诊断试剂自查参考“体外诊断试剂核查要点”。16．CRA及CRC自查结束后，整理所有临床试验相关文件，递交至机构，并...

机构 发布于10年前 10020 次浏览