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有GCP证，可线上参加，驭时团购160元，山东GCP培训班欢迎您！

... **一、培训师资及内容** **1、临床试验项目核查常见问题分析** 授课人：国家药品监督管理局食品药品审核查验中心专家 **2、基因组学在药物临床研究中的应用** 授课人：阳国平，中南大学湘雅三医院科研部主任兼...

文章 发布于4年前 6053 次浏览 0 次评论

好物推介丨《医疗器械临床试验机构操作手册》(人民卫生出版社)新鲜出炉

...对医疗器械临床试验质量进行监督抽查，对于存在真实性问题项目，国家做出不予注册，并自不予注册之日起一年内不予再次受理该项目的注册申请的决定。 医疗器械临床试验管理不同于药物临床试验管理，虽一般同属临床...

文章 发布于2年前 7073 次浏览 0 次评论

赣南医学院第一附属医院

...构联系进行意向洽谈，机构办公室负责调研临床试验有关问题，包括：①是否有药物/医疗器械/体外诊断试剂临床试验批件或通知书；②药物/医疗器械临床试验专业组资格；③主要研究者（PI）资质；④专业组病源/样本是否充足...

机构 发布于6年前 4526 次浏览

衢州市柯城区人民医院

...定期对试验项目质量、项目进度进行监督检查，对存在的问题提出整改意见。在试验过程中，若发生SAE或SUSAR，PI按照相关的SOP积极处理并报告。9.临床试验项目结题项目结束后/小结表盖章前，请务必联系项目的机构质管员进行...

机构 发布于1年前 91 次浏览

南华大学附属第一医院

...管内科 南华大学附属第一医院机构立项和伦理审查常见问题汇总1.立项过程主要联系人 前期与机构秘书邓丽菁老师（0734-8578934）联系，后续由机构秘书指定其他人员对接。2.医院目前是否可以接新项目 是3. 如果科室已经有同类...

机构 发布于10年前 3893 次浏览

服务临床PI，探索临床试验服务新模式——广州市创新药物临床试验服务中心“π客厅”揭牌

...jpg) π客厅成立后，将依托专家资源，针对热点和共性问题，定期举办公开课和课后闭门研讨会，并为有需要的企业组织专题研讨和咨询，成为一个有PI、有温度、有深度的临床研究服务品牌。成为越秀区、广州市、广东省乃...

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河南省传染病医院（郑州市第六人民医院）

...个项目的试验数据真实、准确、完整、可溯源，无真实性问题。 GCP工作扎实推进，成绩卓越。国内艾滋领域新药艾博卫泰、ACC007片、阿兹夫定片上市前临床试验工作均在我院艾滋专业完成，其中我院艾博卫泰项目已接受过国家...

机构 发布于10年前 3837 次浏览

盘锦辽油宝石花医院

...项目完成后总结会，审查研究方案执行情况、进度和存在问题。12. 临床试验项目超过1年以上，专业须向临床研究伦理委员会递交年度进展报告。13. 项目结束后，项目组应收集各种试验相关资料，交机构办公室院内核查并准备存...

机构 发布于5年前 4601 次浏览

干细胞临床研究备案哪家强？全国干细胞研究机构和项目最新一览表

...研究机构备案和项目备案材料到底怎么写？ **针对以上问题，驭临君特开设“**干细胞临床研究专栏**”，后续会发布相关行业信息供业内人员提供参考！欢迎各位业内同行后台留言交流宝贵经验、沟通交流、咨询合作！** ![...

文章 发布于3年前 11486 次浏览 0 次评论

CRO行业发展聊什么？2021年首届CRO分会沙龙在桂林圆满召开

...员单位之间的交流与合作，及时研讨CRO行业发展所面临的问题和挑战，共同为提高我国的临床研究水平而努力。CRO分会也欢迎更多同业加入到行业的大家庭。 **驭时旗下静远医药成立于2012年6月，专注临床研究数据管理、生物...

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