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湘雅博爱康复医院

...控员，在过程中根据试验进度进行项目质控，质控发现的问题均以通知函的形式告知主要研究者及监查员，要求其在规定时间内进行整改和反馈。项目随访结束时，机构组织对所有完成病例进行结题前质控，核对各处记录的规范...

机构 发布于7年前 1887 次浏览

玉林市中西医结合骨科医院

...人员应认真听取主要研究者或申办者代表的介绍并就有关问题积极展开讨论。如会议上提出的问题不能得到现场解答，监查员需记录并就该问题及时、积极与申办者、研究者进行沟通，问题及沟通结果需记录在启动访视报告或启...

机构 发布于1年前 152 次浏览

京津冀联合出台机构备案后首次检查和日常检查标准的意见稿

...缺陷≤20%，判定为通过首次备案检查。要求机构对发现的问题应立即组织整改，并于10个工作日内将整改情况报告报送所在地药品监管部门，整改期间机构可继续承接药物临床试验。 （二）发现严重缺陷，或一般缺陷>20%的，...

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台州市肿瘤医院(温岭市第二人民医院)

...版资料准备要求见下方的“立项资料递交基本要求及常见问题说明”。初审回复意见将会以邮件形式回复，对初审意见有疑问请按照回复邮件要求电话咨询。3. 主任复审（二个工作日）：初审通过后，将纸质版资料递交到主...

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中医新备案GCP机构的发展机遇

...7c4&scene=21#wechat_redirect) 如果各位小伙伴对上述问题有其它见解 或者有需要了解的问题 欢迎在下方留言 如果有备案的需求 欢迎来找驭临君哦~ 18819351268 李鸿彬（同微信） ![](https://storage.yscro.com/uploads/2022...

文章 发布于3年前 4334 次浏览 0 次评论

开展1类新药Ⅰ/Ⅱ/Ⅲ期临床试验的机构/研究团队分别奖励100万元/3万元/2万元

...机构新取得创新药（1类新药）临床试验批件后，因资金问题尚未进入临床研究的，利用产业投资基金，按照市场化方式，提供不少于3000万元的资金支持。（责任单位：市财政局、市科技局、市工业和信息化局、市卫生健康委、...

文章 发布于4年前 5965 次浏览 0 次评论

新形势新要求！卫健委刚刚出台《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法（征求意见稿）》

...记录、使用、报告或者储存有关人的涉及生命科学和医学问题的生物样本、医疗记录、行为等科学研究资料的活动。 第四条  伦理审查应当遵守国家法律法规。涉及人的生命科学和医学研究应当尊重受试者的自主意愿，同时...

文章 发布于4年前 4435 次浏览 0 次评论

《京津冀药物临床试验机构日常监督检查标准》正式发布

...的日常监督检查标准，在标准执行过程中难免会遇到一些问题，应探索三地药物临床试验机构日常监管工作协作新模式，加强三地监管工作交流，及时就标准执行过程中的有关问题进行沟通、研究；同时，在检查员培养、临床试...

文章 发布于3年前 4838 次浏览 0 次评论

襄阳市中心医院

...构重视人员培训，每年制定培训计划，将临床试验常见的问题和警示案例，反复宣讲培训，以提高研究者GCP规范意识和GCP习惯。2022年院内组织专业研究者、研究护士以及临床协调员(CRC)开展“GCP法规解读”，“临床试验研究者职...

机构 发布于10年前 3633 次浏览

郑州市第九人民医院

...研究者和机构等相关科室积极性高、迅速响应并解决各种问题，确保每个试验的顺利进行和数据的准确性，特别是糖尿病、高血压、精神分裂症等常见病的招募速度快，赢得了合作申办方的高度认可。机构优势：①机构调研：1...

机构 发布于4年前 382 次浏览