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三亚中心医院（海南省第三人民医院）

...医学伦理委员会，根据项目需求不定期召开，有项目即可申请上会，从申请到上会审批平均用时约13.3个工作日，最快审批的项目仅用时1个工作日，很好的保障伦理审查的及时性。  GCP机构是医院临床研究工作的管理部门，由专...

机构 发布于10年前 2213 次浏览

九江市中医医院

...清单（需注明文件版本号和日期）;2．临床试验伦理审查申请表原件（需加盖申请单位公章）;3．临床项目审评表;4．国家食品药品监督管理局临床试验批件；5．研究方案(含方案编号，版本号和日期);6．知情同意书(版本号和日期...

机构 发布于5年前 1243 次浏览

重庆市急救医疗中心（重庆市第四人民医院、重庆大学附属中心医院）

...工作的顺利开展提供坚实保障。 立 项1.《临床试验项目申请表(药物/器械/试剂)》纸质版1份交机构办；2.《CRO告知书》纸质版1份交机构办；3.试验方案等全套评审资料电子版1份发送至机构邮箱，内容可参考但不限于 “《临床试...

机构 发布于7年前 1567 次浏览

宜阳县中医院

...，申办者/CRO从本机构网站下载专区下载“临床试验立项申请审批表”及“临床研究机构初步审查提供文件清单”，按照清单准备立项纸质版资料。1.3由专业研究者及申办者共同填写“临床试验立项申请审批表”，并签字确认，...

机构 发布于10年前 859 次浏览

云南省第一人民医院

...已有多个项目正在进行，另有多个项目已向机构提交立项申请。

机构 发布于10年前 3999 次浏览

四平市中心人民医院

...立项审核的规程1.申办者或CRO按照本标准操作规程，准备申请药物临床试验项目的相关材料（见附件1），并先递交电子版材料至机构办公室秘书邮箱。2.机构办公室秘书对递交的材料进行形式审查，并且所递交材料符合要求后，...

机构 发布于10年前 1759 次浏览

河南省传染病医院（郑州市第六人民医院）

...审批质量，请申办方在伦理会议前至少提前15天提交立项申请。四、立项审批结果查询：机构办秘书以电话/邮件形式通知，立项成功后研究团队按照伦理委员会的要求递交材料送审。五、联系人及联系方式l 机构办秘书：徐婧 136...

机构 发布于10年前 3837 次浏览

江门市新会区人民医院

...注明相关文件的版本号和日期）（3）伦理办：初始审查申请表/工作表机构办：临床试验申请表；立项评估表（4）药物临床试验委托书（5）主要研究者/课题负责人履历及其执业证、履历、GCP培训证书（6）临床试验方案（版本号...

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新乡市第一人民医院

...械临床试验机构备案（备案号：械临机构备201800200）；已申请特殊医疗食品临床试验机构备案（备案号：TY202311060001）。 机构现有人员8名：机构主任1名，机构办公室主任1名，机构秘书1名，质控人员2名，药品管理员2名，资...

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甘肃省人民医院

...床试验项目管理系统》，能够实现临床试验从立项、伦理申请、伦理审查到结题的全过程信息化管理。自机构成立以来,医院坚持分批选送研究骨干参加国家级、省级GCP培训,至今通过培训并获得合格证书的人员达800余人。经过长...

机构 发布于10年前 4716 次浏览