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济南市人民医院

...监控系统、配置齐全。机构制定了完善的工作制度、审查申请/报告指南以及标准操作规程（SOP），并建立了初始培训及继续教育培训的长效机制。临床试验伦理委员会设有独立的办公室，办公设施齐全，能够满足伦理审查工作...

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厦门市仙岳医院

...仙岳医院国家药物临床试验机构于2018年1月提出资格认定申请，同年5月接受国家药品监督管理局药物GCP机构资格认定现场检查，2018年7月获得国家药品监督管理局颁布的药物临床试验机构资格认定证书，认定专业为精神病学。药...

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嘉兴市第二医院

...单报送资料目录份数1嘉兴市第二医院药物临床试验受理申请表12报送资料目录13法规职能部门批件14申办者的资质证明，如申办方委托CRO公司请提供CRO公司营业执照和委托书（需加盖公章和签名）15申办者/CRO对监查员及项目经理...

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浙江医院

...项一般时长：5个工作日伦理会议：每个月一次，特殊可申请快审伦理和合同可以同时受理合同签署一般时长：5个工作日立项到启动一般时长：20个工作日项目接洽联系方式：联系人：李贺 李娜职务：机构秘书电话：0571-81595227（...

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北京博爱医院（中国康复研究中心）

...om，密码：Crrc123456，工作指引、立项文件、结题文件、CRC申请表、质评证书等文件均可在此邮箱下载，此邮箱仅用于下载文件，请勿向此邮箱发送文件。3、机构办公室邮箱为crrcjgb@126.com，用于文件接收及各方沟通。4、药物临床...

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深圳市宝安区松岗人民医院

...查递交文件清单序号文件名提交要求备注1药物临床试验申请表原件2药物临床试验立项审查表原件3项目主要成员通讯录（申办者/CRO）原件4药物临床试验批件复印件加盖申办者/CRO红章5申办者资质证明性文件复印件加盖申办者红...

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福建医科大学附属第一医院

...备案的药物临床试验专业：皮肤、男科  2023年医院拟申请新增专业：疼痛科、风湿血液科、重症医学、、急诊医学、整形外科、胸外科、感染科 医疗器械临床试验机构               2018年医院...

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湘南学院附属医院

...询，机构办评估并回复邮件；通过医院网站下载临床试验申请提交文件清单，按要求整理机构与伦理文件夹，并递交至机构办（7号楼4楼）根据审核意见修改完善立项资料，机构办主任签字后，递交伦理文件至伦理办（机构办与...

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绵竹市人民医院

...机构质控，经质控合格后，填写“医疗器械临床试验启动申请表”。特殊情况物资无法启动前到位，保证实施期到位即可。筛选:器械管理：根据试验性质，IVD试剂盒及需在科使用仪器由科室自行负责管理，机构管理员协助监督...

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内蒙古医科大学附属医院

...下运行。2006年我院实现了全国首家试验专用检验、检查申请单据运行；并推出全国第一套药物临床试验管理自动化软件及相关标准化表格。2005年12月获得国家食品药品监督管理局临床试验资格认定，所认定专业：心血管、呼吸...

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