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潍坊市人民医院

...,论证承接项目的可行性。4.申办者/CRO填写药物临床试验申请表,按照申请表附带资料递交清单准备申请临床试验的相关材料,电子版在线提交CTMS系统(外网地址:http://119.177.12.82:10443/ctms/内网地址:http://10.1.203.72:8088/ctms/),...
机构 发布于7年前 2876 次浏览

濮阳市人民医院

...单,注明所有递交文件的版本号或日期)(2)初始审查申请表(主要研究者签名并注明日期)(3)临床试验项目委托书 (4)临床研究方案(注明版本号及版本日期;外文资料的中文版)(5)知情同意书(注明版本号及日期;...
机构 发布于2年前 214 次浏览

绵阳市第三人民医院

...书联系,提交试验批件、方案、研究者手册等;2. 根据申请表及递交资料清单,准备资料。电子版资料分别发至机构及伦理邮箱。3. 收到机构秘书通知后,递交纸质资料,详见:机构项目立项申请表,及伦理初始审查申请表。...
机构 发布于6年前 1740 次浏览

山东国欣颐养集团枣庄中心医院

...讨开展本试验项目的可行性。1、申办者/CRO递交临床试验申请材料申办者或CRO按照要求准备申请临床试验的相关材料,提交《枣庄矿业集团中心医院药物临床试验申请审批表》,递交机构办公室秘书。2、审核专业科室对该试验项...
机构 发布于5年前 3697 次浏览

襄阳市中心医院

...,认定专业3个:妇科、神经内科、肿瘤科 。2016年底机构申请“药物临床试验(GCP)资格认定复核”,2017年3月国家局受理该申请,并发出受理通知书,2018-2020完成药物及器械备案) 机构建立至今,共承担各类临床试验项目200余...
机构 发布于10年前 3632 次浏览

连云港市第一人民医院

...件);四、申办者/CRO填写《药物/医疗器械临床试验立项申请表》根据《药物/医疗器械临床试验立项备案材料列表》(下载链接:http://www.lygyy.com.cn/ywlcsy/index.jhtml?98)上传Wetrial系统,并递交纸质材料(盖章原件,封面章+骑缝章...
机构 发布于10年前 3735 次浏览

邵阳学院附属第一医院(邵阳市第一人民医院)

...运行。 http://www.syyyy.cn/index.php/cms/list-30.html 临床试验项目申请和立项工作指引1.前期沟通:申办者/CRO邀请我院参加某项临床试验,首先与药物临床试验机构办联系(电话0739-5029139),将就专业、主要研究者等相关问题进行洽谈,...
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新疆佳音医院

...PI)1.4申办者/CRO按照《临床试验项目立项资料清单》准备申请临床试验的相关文件(按目录顺序整理),由监查员提交机构办公室进行形式审查。2立项审核2.1机构对送审材料及研究者资质进行审核、立项。3伦理审查3.1研究者/监...
机构 发布于5年前 782 次浏览

河北燕达医院

...立项评估表》上签字认可后,向机构提出开展临床试验的申请。请递交纸质版、电子版立项资料至机构办公室,机构秘书进行预审,立项资料清单如下:立项评估表、临床试验方案、政府部门临床试验通知书/批件、申办方委托...
机构 发布于4年前 1388 次浏览

河北医科大学第二医院

...制订本流程,请申办者遵照执行:1.申办者欲在我机构申请进行临床试验,需先与机构办公室主任联系并登记:联系电话:0311-66002089,联系人:王淑梅。2.机构办公室主任结合各专业实际情况,与专业负责人沟通同意后,申办...
机构 发布于10年前 10020 次浏览

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