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连云港市立东方医院（连云港市涉外医院）

...，确立临床试验合作意向，并告知申办者/CRO。2 提出立项申请2.1 合作意向确立后，机构办公室主任与专业科室负责人确定主要研究者和（或）项目负责人。2.2 机构办公室主任、主要研究者和（或）项目负责人参加多中心研究者...

机构 发布于5年前 866 次浏览

如何在海南开展申报开展药品真实世界研究

...世界研究试点的企业可向海南省药监局或乐城管理局提交申请和申报资料。 乐城管理局收到企业的申请和申报资料及时报送海南省药监局。 二、申报资料 包括但不限于以下材料：证明性文件、主要研究者信息、研究...

文章 发布于4年前 5923 次浏览 0 次评论

沧州市中心医院

...市中心医院临床试验机构合同洽谈邮箱czzxgcpcontract@126.com申请我院合同模板。1.2 获取合同模板后，申办方和或CRO初步拟定合同，并将合同初稿发送至合同洽谈邮箱。初稿拟定过程中可与机构办公室质控员以及主要研究者沟通确定...

机构 发布于10年前 4424 次浏览

自贡市第四人民医院（自贡市急救中心）

...及受理流程‍‍伦理递交资料清单药物临床试验初始审查申请递交资料清单‍‍* 备注：提供全套资料贰份，并盖章；同时提供电子版一套（PDF版）。‍‍ 项目前期：1.申办者/CRO公司通过机构公邮发送邮件（试验方案等相关信息...

机构 发布于6年前 2040 次浏览

药物临床试验：CTR20210412 | PF-06865571片

CTR20210412 | PF-06865571片 已完成 PF-05221304 片申请的适应症：与PF-06865571（DGAT2i） 联合治疗经活检证实的非酒精性脂肪性肝炎（NASH）伴2 期 或3 期纤维化的成人患者。 PF-06865571 片申请的适应症：单药及其与 PF-05221304（ACCi）联合治疗...

CDE 发布于1年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20210412 | PF-06865571片

CTR20210412 | PF-06865571片 进行中-招募完成 PF-05221304 片申请的适应症：与PF-06865571（DGAT2i） 联合治疗经活检证实的非酒精性脂肪性肝炎（NASH）伴2 期 或3 期纤维化的成人患者。 PF-06865571 片申请的适应症：单药及其与 PF-05221304（ACCi...

CDE 发布于2年前 0 次浏览

潍坊市第二人民医院

...结果的真实可靠，保障受试者的权益。 1.立项申办方/CRO申请立项前需要与GCP机构办公室进行初步沟通，如意向达成，申办方/CRO根据《药物临床试验立项文件清单》准备立项文件，电子版材料发送至办公室邮箱（wfeyjgbgs@163.com）...

机构 发布于5年前 1238 次浏览

江门市中心医院

...则上一周出具审批意见。特殊情况下，经申办方/CRO提出申请，可加快审批。立项成功后，即可进入伦理、合同、遗传办阶段，三者并行，为加快项目进度，建议相关资料提前准备。3.伦理申请3.1申办方/CRO到机构领取“临床试验...

机构 发布于5年前 3211 次浏览

平煤神马医疗集团总医院

...秘书 1.         临床试验申请审批表（申请者签名、盖章并签署日期）2.         国家食品药品监督管理总局《药物临床试验批件》部分Ⅳ期可不要求3.  &nbsp...

机构 发布于5年前 1235 次浏览

玉林市中西医结合骨科医院

...申办者/CRO、拟承接该项目的专业科室填写临床试验立项申请表。1.2 组建临床试验团队专业科室根据项目具体情况组建临床试验团队，并填写临床试验项目组成员表、研究人员履历表。1.3 参加研究者会议（如涉及）1.4 递交立项...

机构 发布于1年前 152 次浏览