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药物临床试验：CTR20191099 | 盐酸左氧氟沙星片

...于使用氟喹诺酮类药物(包括盐酸左氧氟沙星片)已有报道发生严重不良反应，且对于一些患者，急性细菌性鼻窦炎、慢性支气管炎急性发作、单纯性尿路感染有自限性，应在没有其他药物治疗时方可使用盐酸左氧氟沙星片。 空...

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药物临床试验：CTR20243866 | 瑞舒伐他汀依折麦布片（I）

...疗，可降低冠心病及有急性冠状动脉综合征(ACS)病史患者发生心血管事件的风险。 瑞舒伐他汀依折麦布片（I）人体生物等效性试验 浙江京新药业股份有限公司研制的瑞舒伐他汀依折麦布片（I）与持证商为 SanofiAventis Ireland Limit...

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药物临床试验：CTR20243866 | 瑞舒伐他汀依折麦布片（I）

...疗，可降低冠心病及有急性冠状动脉综合征(ACS)病史患者发生心血管事件的风险。 瑞舒伐他汀依折麦布片（I）人体生物等效性试验 浙江京新药业股份有限公司研制的瑞舒伐他汀依折麦布片（I）与持证商为 SanofiAventis Ireland Limit...

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药物临床试验：CTR20243473 | 瑞舒伐他汀依折麦布片（I）

...疗，可降低冠心病及有急性冠状动脉综合征(ACS)病史患者发生心血管事件的风险。 瑞舒伐他汀依折麦布片（I）人体生物等效性试验 浙江京新药业股份有限公司研制的瑞舒伐他汀依折麦布片（I）与持证商为 SanofiAventis Ireland Limit...

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药物临床试验：CTR20250318 | 依折麦布阿托伐他汀钙片（II）

...治疗的患者。 已证明阿托伐他汀可以减少心血管事件的发生率。尚未证明本品或依折麦布对心血管疾病的发病率和死亡率具有有益作用。 纯合子家族性高胆固醇血症（HoFH） 本品可作为成人HoFH的饮食控制辅助疗法。患者也可接...

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药物临床试验：CTR20171083 | 环孢素软胶囊

...联合和胰移植。 ----治疗曾接受其他免疫抑制剂的患者所发生的移植物排斥反应。 b. 骨髓移植 ----预防骨髓移植排斥反应。 ----预防和治疗GVHD。 1.2 非移植性适应症 诊断和决定处方本品者，应是具有应用免疫抑制剂，特别是环孢...

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新版医疗器械GCP定稿发布！2022年5月1日生效

...）受试者是否因参加临床试验而获得合理补偿；受试者若发生与临床试验相关的伤害或者死亡，给予的诊治和保障措施是否充分； （八）对儿童、孕妇、老年人、智力低下者、精神障碍患者等特殊人群受试者的保护是否充分...

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药物临床试验：CTR20243215 | 环孢素软胶囊

...心肺联合和胰移植。治疗曾接受其它免疫抑制剂的患者所发生的移植物排斥反应。b.骨髓移植：预防骨髓移植排斥反应；预防和治疗GVHD。2. 非移植性适应症： 诊断和决定处方本品者，应是具有应用免疫抑制剂，特别是环孢素经...

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药物临床试验：CTR20210597 | 注射用重组人凝血因子VIII Fc-血管性血友病因子-XTEN融合蛋白

...● 围手术期的出血管理， ● 常规预防，以降低出血事件发生的频率。 BIVV001在既往接受过治疗的A型血友病患者中的长期安全性和有效性研究（XTEND-ed） 一项在既往接受过治疗的重度A型血友病患者中评估注射用重组人凝血因子...

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药物临床试验：CTR20233444 | 氟康唑胶囊

...的口咽或食道念珠菌病复发； 3)降低阴道念珠菌病的复发发生率（一年4次或更多次发作）； 4)中性粒细胞减少症患者（例如接受化疗的恶性血液病患者或接受造血干细胞移植的患者）的念珠菌感染。 0～17岁足月新生儿、婴儿、...

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