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药物临床试验：CTR20230867 | 聚乙二醇化人粒细胞刺激因子注射液

...物治疗时，降低以发热性中性粒细胞减少症为表现的感染发生率。 PEG-G-CSF注射液的生物等效性研究 国产PEG-G-CSF注射液与原研PEG-G-CSF注射液(Neulasta®)在健康受试者中对比药代动力学、药效动力学、安全性和免疫原性的生物等效...

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药物临床试验：CTR20241851 | 依折麦布阿托伐他汀钙片

...低有冠状动脉疾病（CAD）和急性冠状动脉综合征病史患者发生心血管事件的风险，无论之前是否使用他汀类药物治疗。 高胆固醇血症：本品用于治疗原发性（杂合子家族性或非家族性）高胆固醇血症或混合型高脂血症成年患者...

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药物临床试验：CTR20241828 | 依折麦布阿托伐他汀钙片

...低有冠状动脉疾病（CAD）和急性冠状动脉综合征病史患者发生心血管事件的风险，无论之前是否使用他汀类药物治疗。 高胆固醇血症：本品用于治疗原发性（杂合子家族性或非家族性）高胆固醇血症或混合型高脂血症成年患者...

CDE 发布于9月前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20243490 | 环孢素软胶囊

...联合和胰移植。 - 治疗曾接受其他免疫抑制剂的患者所发生的移植物排斥反应。 b) 骨髓移植 - 预防骨髓移植排斥反应。 - 预防和治疗移植物抗宿主病（GVHD）。 2)非移植性适应症 a)内源性葡萄膜炎 -活动性有致盲危险的中部或...

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药物临床试验：CTR20212288 | 盐酸环丙沙星片

...诺酮类药物（包括乳酸环丙沙星氯化钠注射液）已有报道发生严重不良反应，且对于一些患者，慢性支气管炎急性发作、单纯性尿路感染、急性非复杂性膀胱炎有自限性，应在没有其他药物治疗时方可使用乳酸环丙沙星氯化钠注...

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药物临床试验：CTR20243759 | 瑞舒伐他汀依折麦布片(Ⅰ)

...降低冠心病（CHD）和有急性冠脉综合征（ACS）病史的患者发生心血管事件的风险。 瑞舒伐他汀依折麦布片（Ⅰ）生物等效性试验 瑞舒伐他汀依折麦布片（Ⅰ）生物等效性试验 2024-rsft-be-049

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药物临床试验：CTR20190463 | 注射用替考拉宁

...和维持剂量（6- 12mg/kg qd）治疗的患者肾毒性等不良事件发生率的观察性研究 OBS16005；试验方案1.0

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药物临床试验：CTR20244062 | 瑞舒伐他汀依折麦布片（Ⅰ）

...降低冠心病（CHD）和有急性冠脉综合征（ACS）病史的患者发生心血管事件的风险。 瑞舒伐他汀依折麦布片（Ⅰ）生物等效性试验 瑞舒伐他汀依折麦布片（Ⅰ）生物等效性试验 2024-rsft-be-049-01

CDE 发布于4月前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20250345 | 环孢素软胶囊

...肺联合和胰移植。 - 治疗曾接受其他免疫抑制剂的患者所发生的移植物排斥反应。 b) 骨髓移植 - 预防骨髓移植排斥反应。 - 预防和治疗移植物抗宿主病（GVHD）。 2)非移植性适应症 a)内源性葡萄膜炎 -活动性有致盲危险的中部或...

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药物临床试验：CTR20232707 | 环孢素软胶囊

...心肺联合和胰移植。治疗曾接受其它免疫抑制剂的患者所发生的移植物排斥反应。b.骨髓移植：预防骨髓移植排斥反应；预防和治疗GVHD。 非移植性适应症： 诊断和决定处方本品者，应是具有应用免疫抑制剂，特别是环孢素经验...

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