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药物临床试验：CTR20233706 | 依折麦布瑞舒伐他汀钙片

...疗，可降低冠心病及有急性冠状动脉综合征(ACS)病史患者发生心血管事件的风险。 依折麦布瑞舒伐他汀钙片人体生物等效性研究 依折麦布瑞舒伐他汀钙片人体生物等效性研究 DUXACT-2310096

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药物临床试验：CTR20244942 | 泊沙康唑口服混悬液

...染风险增加的患者，例如接受造血干细胞移植（HSCT）后发生移植物抗宿主病（GVHD）的患者或化疗导致长时间中性粒细胞减少症的血液系统恶性肿瘤患者。 2、治疗口咽念珠菌病，包括伊曲康唑和/或氟康唑难治性口咽念珠菌病：...

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药物临床试验：CTR20232931 | 马来酸依那普利片

...冠状动脉缺血事件。本品适用于：（1）减少心肌梗死的发生率；（2）减少不稳定心绞痛所致的住院。 马来酸依那普利片（10 mg）人体生物等效性研究 河北东风药业有限公司生产的马来酸依那普利片与Merck Sharp & Dohme B.V.生产的...

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药物临床试验：CTR20213172 | 盐酸达泊西汀片

...入后不久，以及未获性满足之前仅仅由于极小的性刺激即发生持续的或反复的射精；和3.因早泄（PE）而导致的显著性个人苦恼或人际交往障碍；和4.射精控制能力不佳；和5.过去6个月的大多数性交尝试中均有早泄史。 一项在健...

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药物临床试验：CTR20233620 | 阿莫西林克拉维酸钾片（4:1）

...活性，另一种活性成分（克拉维酸）可以阻止这种情况的发生。 本品用于成人和儿童治疗以下感染： ？中耳和鼻窦感染 ？呼吸道感染 ？尿路感染 ？皮肤和软组织感染，包括牙齿感染 ？骨和关节感染。 注：如果您在服用抗生...

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药物临床试验：CTR20213171 | 盐酸达泊西汀片

...入后不久，以及未获性满足之前仅仅由于极小的性刺激即发生持续的或反复的射精；和3.因早泄（PE）而导致的显著性个人苦恼或人际交往障碍；和4.射精控制能力不佳；和5.过去6个月的大多数性交尝试中均有早泄史。 一项在健...

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药物临床试验：CTR20233620 | 阿莫西林克拉维酸钾片（4:1）

...活性，另一种活性成分（克拉维酸）可以阻止这种情况的发生。 本品用于成人和儿童治疗以下感染： ？中耳和鼻窦感染 ？呼吸道感染 ？尿路感染 ？皮肤和软组织感染，包括牙齿感染 ？骨和关节感染。 注：如果您在服用抗生...

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衢州市柯城区人民医院

...督检查，对存在的问题提出整改意见。在试验过程中，若发生SAE或SUSAR，PI按照相关的SOP积极处理并报告。9.临床试验项目结题项目结束后/小结表盖章前，请务必联系项目的机构质管员进行结题质控，确保剩余文件、资料、药品...

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药物临床试验：CTR20223291 | 聚乙二醇化人粒细胞刺激因子注射液

...物治疗时，降低以发热性中性粒细胞减少症为表现的感染发生率。 PEG-G-CSF注射液的生物等效性研究 国产PEG-G-CSF注射液与原研PEG-G-CSF注射液(Neulasta®)在健康受试者中对比药代动力学、药效动力学、安全性和免疫原性的生物等效...

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药物临床试验：CTR20212802 | 泊沙康唑口服混悬液

...加的患者。这些患者包括接受造血干细胞移植（HSCT）后发生移植物抗宿主病（GVHD）的患者或化疗导致长时间中性粒细胞减少症的血液系统恶性肿瘤患者。2、治疗口咽念珠菌病，包括伊曲康唑和/或氟康唑难治性口咽念珠菌病 本...

CDE 发布于3年前 0 次浏览