为您找到约 500 条结果，搜索耗时：0.0060秒

药物临床试验：CTR20211364 | 奥氮平口崩片

...发。 奥氮平口崩片的健康受试者人体生物等效性研究 评估受试制剂奥氮平口崩片（规格：5 mg）与参比制剂Zyprexa®（规格：5 mg）在健康成年受试者空腹和餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物...

CDE 发布于3年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20221127 | 奥美沙坦酯氢氯噻嗪片

...患者。 奥美沙坦酯氢氯噻嗪片的空腹生物等效性研究 评估受试制剂奥美沙坦酯氢氯噻嗪片（规格：20 mg/12.5 mg）与参比制剂奥美沙坦酯氢氯噻嗪片（复傲坦®）（规格：20 mg/12.5 mg）在健康成年受试者空腹状态下的单中心、开放...

CDE 发布于2年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20250010 | 双氯芬酸钠肠溶片

...可作为辅助治疗药 双氯芬酸钠肠溶片生物等效性试验 评估受试制剂双氯芬酸钠肠溶片（规格：25 mg）与参比制剂扶他林®（规格：25 mg）在健康成年参与者空腹和餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、交叉生物等效性研...

CDE 发布于3月前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20192479 | HD CD19 CAR-T细胞

...或复发的B细胞急性淋巴细胞白血病患者的I期临床 一项评估HD CD19 CAR-T治疗难治或复发的B细胞急性淋巴细胞白血病患者的I期临床试验 HDCP001；版本号2.0

CDE 发布于4年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20222716 | 噻托溴铵吸入喷雾剂

...少COPD急性加重 噻托溴铵吸入喷雾剂的生物等效性试验 评估受试制剂噻托溴铵吸入喷雾剂（规格：2.5 微克/揿）与参比制剂（Spiriva Respimat）（规格：2.5 微克/揿）在健康成年受试者空腹状态下的单中心、开放、随机、单剂量、...

CDE 发布于2年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20160875 | 对甲苯磺酸宁格替尼胶囊

...苯磺酸宁格替尼Ib期临床试验 单臂、开放、剂量递增，评估宁格替尼联合吉非替尼在肺癌患者中的安全性、PK特性和初步药效学特征 PCD-DCT053-16-001；V7.1;

CDE 发布于1年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20160875 | 对甲苯磺酸宁格替尼胶囊

...苯磺酸宁格替尼Ib期临床试验 单臂、开放、剂量递增，评估宁格替尼联合吉非替尼在肺癌患者中的安全性、PK特性和初步药效学特征 PCD-DCT053-16-001；V7.1;

CDE 发布于3年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20240125 | SGB-3403注射液

...硬化性心血管疾病（ASCVD），需要进一步降低LDL-C的患者 评估皮下给药 SGB-3403 注射液的安全性、耐受性、药代动力学和药效学 I 期临床研究 评价 SGB-3403 注射液在健康受试者及低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）升高受试者中的安全性...

CDE 发布于1年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20242228 | 注射用重组尿酸氧化酶

...浆尿酸水平快速升高的风险。 注射用重组尿酸氧化酶 评估注射用重组尿酸氧化酶在儿科恶性肿瘤患者中预防和治疗肿瘤溶解综合征所致急性高尿酸血症的有效性、安全性和PK/PD的多中心、开放、设置外部对照的单臂研究 SJNCT-2...

CDE 发布于10月前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20181605 | 那曲肝素钙注射液

...成 那屈肝素钙注射液药效动力学生物等效性临床试验 评估受试制剂那屈肝素钙注射液0.6 mL: 6150 IU与参比制剂（速碧林）0.6 mL: 6150 IU在健康成年受试者空腹状态下的生物等效性研究 NJJY-2018-001-HD；V1

CDE 发布于4年前 0 次浏览