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汕头大学医学院第一附属医院

...行审查，设专职秘书。各专业组均配受试者接待室、药品保存柜、冰箱、医疗设施设备及抢救措施完善。全院先后有研究人员近553余人次参加GCP培训并取得证书，培训人员覆盖了各临床科室医生、护士、医技人员等，形成一支集...

机构 发布于10年前 3569 次浏览

邢台市人民医院 邢台市急救中心

...备、消防设备、计算机等设施设备，能够保障试验用药品保存符合要求。GCP文档室配置了计算机、带锁文档柜、温湿度记录仪、调控设备等，能够满足试验资料长期储存的条件。本机构将严格遵守临床试验各项法律法规，不断改...

机构 发布于7年前 2894 次浏览

成都医学院第一附属医院

...验开展相适应的独立临床试验用药房、独立临床试验资料保存室，以及必要的设备设施，Ⅰ期临床试验研究室现有床位51张（含抢救床2张）。机构现已备案药物临床试验专业6个，分别为心血管内科、肾病科、呼吸内科、风湿免...

机构 发布于6年前 2937 次浏览

山东国欣颐养集团枣庄中心医院

...料归档项目结束后，由专人负责和记录试验药物的接收、保存、分发、回收、退还，清点剩余药物，退返申办者/CRO。按照“临床试验资料归档目录”，研究者、研究助理及监查员将临床试验资料及时归档至机构办公室资料室。11...

机构 发布于6年前 3705 次浏览

中山大学附属第五医院

...未完成受试者编码目录、交接记录表、样本登记表、样本保存、运输记录等），涉及试验用药品管理的请发GCP药房（李老师）审核。3)        通过人类遗传资源审批，递交人类遗传资源审批表、分中心备案成功截图等纸质文...

机构 发布于10年前 4948 次浏览

温州市人民医院

...访。配备知情同意室、采血室、配药间、生物样本处置/保存室、受试者活动室、CRA/CRC办公室等，实现一站式随访，大幅提升研究效率。研究型病房目前配备8间研究型病房，其中特殊病房4间，最大可开放床位44张，配备超低温冰...

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哈尔滨医科大学附属第三医院（哈尔滨医科大学附属肿瘤医院）

...救室、活动室、资料室等，配有多功能摇床、冰箱、药品保存箱、生物安全柜、生物样本转运箱及转运车等设备。实验室配置了用于生物样本分析测试的超高效液相/三重四级杆串联质谱联用仪、四极杆-静电场轨道阱串联高分辨...

机构 发布于10年前 6847 次浏览

新疆佳音医院

...签字，加盖双方公章。生效的合同由申办者、机构办公室保存。4.4协议正式签署后，方能开始临床试验。 序号文件名称备注1NMPA批件/临床试验通知书1份2临床试验申请审批表1份3研究者手册（版本号与日期）1份4临床试验方案（...

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永康市第一人民医院

...意立项：4.2.1 立项送审资料可作为研究者文件夹在机构保存；4.2.2 机构办秘书通知申办者/CRO代表领取同意立项意见书，告知可进行伦理审查申请;并告知伦理委员会该项目已通过立项。

机构 发布于2年前 168 次浏览

新版《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》正式发布及实施

...相关检测方法/试剂信息、受试者入组情况、样本采集和保存、检测仪器、纳入统计的样本量、样本剔除情况说明、试验数据的总结和描述性分析等）； 2.2.2执行方案的版本号及版本日期，临床试验人员信息，试验开始时间和...

文章 发布于4年前 8367 次浏览 0 次评论