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临床试验中药品要求25℃以下保存，运输的时候可否申请常温运输？

如题，谢谢～

问题 发布于4年前 0 人回答

临床试验项目资料归档的时候，机构保存的文件哪些必须是原件，哪些可以是复印件？有没有具体的相关规定呢？

如题，谢谢~

问题 发布于4年前 0 人回答

内蒙古包钢医院

...在立项通过后联系机构药品管理员，根据试验方案和药品保存条件与药品管理员明确药品保存地点。急诊用药、特殊用药、对储存温度有特殊要求的试验用药在专业科室进行接收、保存、发放、回收和退还。其他用药统一在中心...

机构 发布于10年前 2795 次浏览

华润武钢总医院

...；设立机构专用药房，负责全院药物临床试验药物的集中保存和管理；设立机构档案室，负责全院药物临床试验项目资料档案的集中保存和管理。       机构首批备案呼吸内科专业、心血管内科专业、内分泌专业共3个专业。 ...

机构 发布于4年前 789 次浏览

各位老师，请教一下受试者的影像资料必须用光盘刻录吗？

还是也可以保存在U盘里？

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GCP药房药物管理员接收试验药物时有哪些注意事项？

GCP药房药物管理员接收试验药物时有哪些注意事项？需要保存或填写哪些单据或表格？

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郑州大学第五附属医院

...电脑开具“临床试验相关检验检查单”一式三份（研究者保存一份，受试者检验检查使用一份，收费处留存一份），并在检查单上加盖“项目专用章”。（3）受试者拿此检查单去收费处付费0元，交一份检查单给收费处留存。（4...

机构 发布于6年前 1528 次浏览

甘肃省妇幼保健院（甘肃省中心医院）

...究助理及监查员将试验材料及时归档，交机构资料管理员保存。4.4 用于申请药品注册的临床试验，必备文件应当至少保存至试验药物被批准上市后 5 年；未用于申请药品注册的临床试验，必备文件应当至少保存至临床试验终止...

机构 发布于6年前 1602 次浏览

上海市浦东新区公利医院

...以下材料请准备一式两份，签署后分别由机构办、申办方保存。①附件1：《上海市浦东新区公利医院药物/医疗器械临床试验人类遗传资源国际合作（采集）申请》；②附件2：申办方承诺书；③附件3：第三方实验室承诺书；④...

机构 发布于8年前 1203 次浏览

眉山心脑血管病医院

...息系统实现了数据对接，实现了试验数据即时传输、永久保存，研究者可及时查阅受试者的检查结果，便于医疗判断及溯源性检查。全院门诊、住院病历以及相关检查报告单等原始资料，均可实现溯源管理，极大方便了上级主管...

机构 发布于2年前 337 次浏览