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安阳市人民医院（安阳市中心医院）

...；设立机构专用药房，负责全院药物临床试验药物的集中保存和管理；设立机构档案室，负责全院药物临床试验项目资料档案的集中保存和管理。 安阳市人民医院药物临床试验机构设主任1名，负责机构行政管理工作；设副主任1...

机构 发布于4年前 1701 次浏览

新版医疗器械GCP定稿发布！2022年5月1日生效

...设计、实施、监查、稽查、检查以及数据的采集、记录、保存、分析，总结和报告等。 第三条  医疗器械临床试验应当遵守《世界医学大会赫尔辛基宣言》的伦理准则和国家涉及人的生物医学研究伦理的相关规范。参与医疗...

文章 发布于3年前 13026 次浏览 0 次评论

宜阳县中医院

...理员（1）临床试验完成后，资料需按临床试验结束后需保存文件清单及时归档。CRA及研究者填写多中心临床试验的各中心小结表，交由机构办审查。（2）将在本次临床试验过程中的所有资料整理后交到药物临床试验机构归档并...

机构 发布于10年前 862 次浏览

保定市第一中心医院

...直接照射、防水、防火、防盗等条件，可保障文件的长期保存。      我机构将严格遵守药物临床试验各项法律法规，以科学严谨态度，高度负责的学术精神，认认真真地做好每一个临床试验项目

机构 发布于5年前 1337 次浏览

南阳南石医院

...预约，完成监查后请至GCP药房核查药品发放、回收记录、保存情况；访视结束，及时签署《监查登记表》，本机构要求CRA每次完成监查后向机构办公室汇报监查情况，同时讨论试验进展及其它相关问题。监查员需持续沟通监查发...

机构 发布于7年前 1683 次浏览

泸州市人民医院

...的管理制度及SOP，对于临床试验用医疗器械运输、接收、保存、发放、使用、回收和剩余、过期或缺陷试验用医疗器械退回、销毁等各方面进行了规定，并设置了机构器械管理员、专业器械管理员。针对不同专业组的具体情况，...

机构 发布于1年前 70 次浏览

沧州市中心医院

...贰份，分别由机构办公室（壹份）和主要研究者（壹份）保存。 人类遗传资源承诺书盖章1.已在我院药物临床试验机构办公室（以下简称“机构办”）立项并获得伦理委员会审查同意文件的（或者未获得伦理委员会审查批件但已...

机构 发布于10年前 4516 次浏览

上海市宝山区罗店医院

...受试者接待室，医护工作站、知情同意室、检查室、物品保存室、抢救室、受试者活动室、配药室、生物样本处理室、值班室、IT机房等。

机构 发布于6年前 694 次浏览

盘锦辽油宝石花医院

...向机构提供最终研究报告；机构办公室负责试验资料归档保存，无特殊说明机构将药物临床试验资料保存至试验终止后5年。 申办者应提供以下资料和信息（1）国家药品监督管理局临床试验批件或注册批件；（2）组长单位伦理...

机构 发布于6年前 4664 次浏览

汕头市中心医院

...；组织制订、修订、废弃管理制度与SOP。⑷ 及时归档、保存文件和资料。6、联系方式联系人：翁舜章电话：0754-88903332 13715975420 传真：0754-88572915邮箱：jgbst@163.com一一地址：汕头市金平区外马路114号汕头市中心医院行门诊综合...

机构 发布于10年前 2144 次浏览