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中山大学附属第五医院

...家申办方好评。目前为止，国家、省药监管理部门的各项检查均顺利通过。医院为 “珠海市临床研究质量控制中心”、“临床研究科普示范基地”，同时也是“广东肿瘤试验联盟成员单位”。 临床试验相关工作流程指引1.关于...

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温州市人民医院

...药监局IVD项目核查、多次温州市市场监督管理局机构专项检查。 临床试验项目开展的工作流程1.立项在CTMS系统上递交电子版立项文件，机构办审核通过后递交纸质版，可与伦理审查同步。2.审批流程合同管理流程项目立项后根据...

机构 发布于5年前 1703 次浏览

枣庄市妇幼保健院

...字2024000118。8月7日~9日接受山东省药品监督管理局的首次检查，生殖健康与不孕症、妇科、小儿呼吸3个专业均通过备案。机构92人取得省部级GCP证书，21人取得NMPA证书，分别以院科两级为单位组织院内培训、科内培训。 项目接洽...

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岳阳市人民医院（原岳阳市二人民医院）（岳阳市肿瘤医院、岳阳市红十字医院）

...院于2018年5月通过国家药物临床试验机构及专业资格认定检查，7月获得“药物临床试验机构资格认定证书”，认定专业10个：呼吸内科、消化内科、神经内科、心血管内科、肾病学、内分泌科、骨科、泌尿外科、妇科、肿瘤科。2...

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邵阳学院附属第一医院（邵阳市第一人民医院）

...机构，经原国家食品药品监督管理总局的资料审查和现场检查，于2017年5月15日获《药物临床试验机构资格认定证书》，先后完成药物/医疗器械临床试验机构备案。经过十余年的建设，目前23个专业可承接药物临床试验，25个专业...

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北京中医药大学东方医院

...医院于2005年7月通过国家药物临床试验机构资格认定现场检查，2006年1月被国家食品药品监督管理局批准成为药物临床试验机构，机构经过多次认证复核，全部通过。现共有3个国家级临床试验认证平台，包括药物临床试验机构、...

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中山大学附属第一医院

...专业获得药物临床试验资格，并于2012年4月通过了CFDA复核检查。2014年12月有15个专业向CFDA申请药物临床试验专业资格认定。

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广州医科大学附属妇女儿童医疗中心（广州市妇女儿童医疗中心）

...管理范畴，辅助科室主要包括医学影像部（放射科、功能检查科、B超室）、临床医学检验部（检验科、中心实验室、病理科）等，这些科室均在自身制度的基础上，又增加了GCP相关的管理制度和标准操作规程，并且指定了专门...

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新疆佳音医院

...物临床试验机构于2019年8月接受国家药监局现场资格认定检查，通过认定的专业有：生殖健康与不孕症、妇科、产科、麻醉。机构设立临床临床试验中心，拥有独立的办公区域，包括机构办公室、档案室、试验药房、CRA/CRC办公室...

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重磅来了！国家卫健委发布IIT(研究者发起的临床研究)管理办法意见稿

...参加观察性研究接受超出常规诊疗或疾病防控需要的额外检查、检验、诊断等措施（以下简称额外的非研究性措施），可能造成的风险超出最小风险的，参照干预性研究管理。 第十一条（干预性研究的一般要求） 开展干预...

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