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玉林市第一人民医院

...展临床研究项目较多的机构，接受了区药监局的多次监督检查，均顺利通过，医院领导高度重视GCP工作，配备了具有多年管理经验的主任药师彭评志为GCP办公室主任，GCP秘书梁春宏、伦理秘书蔡丹萍等也都是医院骨干，业务能力...

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衢州市柯城区人民医院

...。机构办公室将定期对试验项目质量、项目进度进行监督检查，对存在的问题提出整改意见。在试验过程中，若发生SAE或SUSAR，PI按照相关的SOP积极处理并报告。9.临床试验项目结题项目结束后/小结表盖章前，请务必联系项目的...

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梅州市人民医院（黄塘医院）、梅州市医学科学院

...核、项目启动、试验运行、质量管理、配合监查、稽查和检查及组织GCP知识培训等工作；为适应最新法律法规、规范临床试验过程、适应现行临床试验运行流程，建立健全并及时更新药物临床试验机构相关的制度、SOP。机构设备...

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盘锦辽油宝石花医院

...提供相关资料并送到机构办公室，机构药物管理员清点、检查、接收药物，试验药物的贮存应符合GCP和试验方案的规定，在项目实施过程中，专业药物管理员按进度需求到机构药库领取试验药物。6. 每项临床试验项目需由机构办...

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深圳市罗湖区人民医院

...试验机构资格认定办法》、《药物临床试验机构资格认定检查细则（试行）》等有关规定，认真做好了各项迎检准备工作。2019年10月，我院药物临床试验机构顺利通过国家药物临床试验机构资格认定，证书编号为1129，认定专业...

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梧州市工人医院

...科、放射科、病理科、超声科、心电图科等）及各种功能检查室密切配合下能很好的完成临床试验。 为保证临床试验的质量、保证药物临床试验按GCP规范执行，本院药物临床试验机构制订了各项管理制度、试验设计技术要求规...

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惠州市中心人民医院

...验机构。经国家食品药品监督管理总局的资料审查和现场检查，惠州市中心人民医院于2018年7月获《药物临床试验机构资格认定证书》（GCP证书编号897），共认定10个专业。惠州市中心人民医院于2020年11月完成首次备案，共备案10...

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郴州市第一人民医院

...邮箱（czsdyrmyygcp@163.com)，机构办秘书完成形式审核及检验检查费的计算工作。申办方/CRO修改后发至机构办、主要研究者及医务部审核，对疑义进行探讨磋商（20-30个工作日）。2. 临床试验合同/协议定稿后，申办方/CRO打印纸质版...

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新形势新要求！卫健委刚刚出台《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法（征求意见稿）》

...的生命科学和医学研究伦理审查监督管理。 主要监督检查以下内容： （一）机构是否按照要求设立伦理审查委员会，并进行备案。 （二）机构是否为伦理审查委员会提供充足经费，配备的专兼职工作人员、设备、场所及...

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壕！申办方看过来，医企双向奖励！委托本地临床试验机构取得报告，奖励500万，临床机构按服务项目量奖励最高300万

...、加速医药审批进程** #### **（一）加强******审评检查**咨询服务。** 依托国家药品监督管理局药品审评检查大湾区分中心，制定可实施的临床前会议沟通安排时限，畅通药品进入临床前的会议沟通机制，并从药...

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