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河北北方学院附属第一医院

...员完成。7. SMO政策，无固定SMO公司，但需驻地CRC。8. 筛选检查相关事项，详情与机构办秘书沟通。二、流程时长前期调研沟通意向至同意承接一般所需工作日：7日首次立项资料递交至通过立项：3日首次伦理资料递交至取得伦理...

机构 发布于5年前 1635 次浏览

新版医疗器械GCP定稿发布！2022年5月1日生效

...包括医疗器械临床试验的方案设计、实施、监查、稽查、检查以及数据的采集、记录、保存、分析，总结和报告等。 第三条  医疗器械临床试验应当遵守《世界医学大会赫尔辛基宣言》的伦理准则和国家涉及人的生物医学研...

文章 发布于3年前 12467 次浏览 0 次评论

上海市浦东新区公利医院

...上海市药品审评核查中心和上海市药品监督管理局的督导检查。目前本机构可开展药物临床试验的专业科室共10个，包括内分泌科、心血管内科、呼吸内科、消化内科、神经内科、肿瘤科、血液内科、泌尿外科、耳鼻咽喉科及妇...

机构 发布于8年前 1198 次浏览

四平市中心人民医院

...药物临床试验机构（以下简称机构）进行了首次资格认定检查。2011年神经内科、神经外科、心血管、普通外科、消化、内分泌、肿瘤、呼吸、骨科、中医内科10个专业首次获得了国家食品药品监督管理总局的药物临床试验机构资...

机构 发布于10年前 1802 次浏览

济南市第四人民医院（山东第二医科大学附属济南市第四人民医院）

...床试验需要的影像学、病理学、临床检验和重要器官功能检查，以及各种抢救监护设备等。济南市第四人民医院药物/器械临床试验机构于2021年4月正式成立，组织管理机构日常工作人员6人，含医疗、药学专业；博士1人，硕士4人...

机构 发布于4年前 956 次浏览

广州市中西医结合医院

...、彩色多普勒四维超声机、眩晕综合诊疗系统等先进大型检查治疗设备，竭诚为广大市民提供优质的中西医结合诊疗服务。广州市中西医结合医院药物临床试验机构成立于2023年5月12日，下设机构办公室、GCP档案室、GCP中心药房...

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广东省人民医院赣州医院（赣州市立医院）

...系的建设。在经过第三方评估整改以及江西省药监局监督检查后，顺利完成10个药品专业及12个医疗器械专业的临床试验机构网上备案。我院药品和医疗器械临床试验机构备案申报工作列为章贡区2020年大健康产业中心（青峰药谷...

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临沂市中心医院

...院秉承以病人为中心的服务理念，相继建成了入院准备、检查预约、一站式出院、慢病管理四大中心，有效提升患者就诊体验；医院坚持以技术为支撑的发展理念，着力提升医疗技术水平，形成了以腔镜内镜、介入治疗和微创手...

机构 发布于7年前 1447 次浏览

玉林市第一人民医院

...展临床研究项目较多的机构，接受了区药监局的多次监督检查，均顺利通过，医院领导高度重视GCP工作，配备了具有多年管理经验的主任药师彭评志为GCP办公室主任，GCP秘书梁春宏、伦理秘书蔡丹萍等也都是医院骨干，业务能力...

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衢州市柯城区人民医院

...。机构办公室将定期对试验项目质量、项目进度进行监督检查，对存在的问题提出整改意见。在试验过程中，若发生SAE或SUSAR，PI按照相关的SOP积极处理并报告。9.临床试验项目结题项目结束后/小结表盖章前，请务必联系项目的...

机构 发布于1年前 94 次浏览