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深圳市人民医院（暨南大学第二临床医学院）

...开展资质。2019年10月31日，新增11个专业通过GCP资格认定检查，取得GCP专业资格，分别是：风湿免疫、重症医学、内分泌、麻醉、中医肾病、中医心血管、胸外、老年病（老年心血管、老年神经内科）、血液、普通外科（甲乳）...

机构 发布于10年前 5485 次浏览

新版《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》正式发布及实施

...稽查，以及药品监督管理部门、卫生健康管理部门开展的检查等。 临床试验主要研究者应具有设计并实施相关临床试验的能力、具有试验体外诊断试剂临床试验所要求的专业知识和经验，应熟悉相关的临床试验法规要求。参...

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玉林市中西医结合骨科医院

...件15中心实验室资料«营业执照等资质证明（盖章）«检验检查正常值范围及效期相关文件更新件16本中心实验室资料«检验检查正常值范围及效期、室间质控证明相关文件更新件17试验用药品资料«试验用药品管理信息摘要表（盖...

机构 发布于1年前 152 次浏览

大连大学附属中山医院

...稽查，以及药品监督管理部门、卫生健康管理部门开展的检查等。临床试验主要研究者应具有设计并实施相关临床试验的能力、具有试验体外诊断试剂临床试验所要求的专业知识和经验，应熟悉相关的临床试验法规要求。参与临...

机构 发布于7年前 2693 次浏览

枣庄市立医院

...市立医院药物临床试验机构于2017年通过国家局资格认定检查，并于2018年、2020年分别完成医疗器械和药物临床试验机构备案，现有7个药物临床试验专业（风湿免疫专业、内分泌代谢专业、小儿呼吸专业、心血管内科专业、普通...

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南方医科大学中西医结合医院

...膜消融技术（4）肌肉骨骼超声技术（5）无创甲襞微循环检查（6）专科制剂的开发【优势病种】类风湿关节炎、强直性脊柱炎、系统性红斑狼疮、骨关节炎、痛风、硬皮病、结缔组织病、银屑病、白塞氏病、皮肌炎等【PI介绍】...

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青岛大学附属青岛市海慈医院（青岛市中医医院）青岛市海慈医院、青岛市康复医学研究所

...试验机构于2019年10月通过国家药品监督管理局的资格认定检查。目前本机构被认定药物专业有：血管外科、妇产科、皮肤科、肛肠科、肿瘤科、神经内科、呼吸一科、呼吸二科、风湿免疫科；医疗器械/体外诊断试剂临床试验专...

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GVP定稿发布！《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行

...相关准备工作，配合做好有关宣贯和解读，通过加强日常检查等工作监督和指导药品上市许可持有人按要求执行《药物警戒质量管理规范》，及时收集和反馈相关问题和意见。 　　五、国家药品不良反应监测中心统一组织和...

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GVP来了！NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》

...应的工作能力，且应配合持有人接受药品监管部门的延伸检查。 第十六条【管理受托方】  持有人应当确保受托方充分了解其药物警戒的质量目标和要求，定期对受托方进行审计，确保药物警戒工作持续符合要求。 第十七...

文章 发布于4年前 9972 次浏览 0 次评论