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云浮市人民医院

... GCP 管理的各个环节,保障临床试验规范,临床试验数据真实可靠。我院 2020年医疗器械临床试验备案,取得备案号:械临机构备 202000002;2024年药物临床试验备案,取得备案号:药临床机构备2024000038。医疗器械备案专业:骨科、检...
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宁波市第二医院

...办方再予以签字盖章。3、遗传办承诺书盖章需要提供:真实性声明、遗传办申请书、遗传办受理通知、遗传办批件或公示截图。(均需盖章)4、启动会前需立项、伦理通过;拿到遗传办批件;协议签署完成;省药监局备案完成...
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温州医科大学附属第一医院

...IV期临床试验,各类器械临床试验及上市后药品再评价或真实事件的临床研究,涵盖进口药品临床注册研究、国内企业药品注册研究、医疗器械临床验证、体外诊断试剂临床验证、研究者发起的临床研究及有关项目的质量控制、...
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温州市中心医院

...发起的上市后临床研究、研究者发起的临床研究(IIT)、真实世界研究。 我院临床试验机构成立于2018年12月,于2019年10月通过12个专业获得国家药监局临床试验资格认定,2020年通过国家局药物临床试验机构备案(备案号:药临...
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深圳市龙岗区第三人民医院

...临床试验各项目按照GCP原则和试验方案进行,保证数据的真实性,使各项临床试验项目高质量地完成。
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河北医科大学第二医院

...控制体系,保证临床试验过程规范,数据和结果的科学、真实、可靠,保护受试者权益和安全;以严谨的科学态度、标准化的操作规程和严格的监管制度,认真完成每一项临床试验,为我国的新药临床研究事业贡献一份力量。 ...
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平煤神马医疗集团总医院

...院】等)。15.     申办方保证提供资料真实性的说明
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西安大兴医院

...保障受试者生命和安全的前提下,为临床试验提供客观、真实的试验数据,不断提高临床研究质量,推动GCP发展。 1. 审批流程:提交申请资料-初审-复审-批准-机构备案2. 合同管理流程:提交合同初稿-PI审核-机构审核-签署合同
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南方医科大学第八附属医院(佛山市顺德区第一人民医院)

...床试验数据现场核查标准”运行项目,确保临床试验数据真实、科学和过程规范,保障受试者的安全与权益。
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【广东人用经验专委会成立】中药新药研发低迷症拐点初现

...年来中药新药研发势微大背景下,医药产业界各家各户的真实写照。 ![](https://storage.yscro.com/uploads/20210506/2e5af6f1f4fb05f7cbca10a2c776b482.jpg) 中药新药研发怎么办?这不仅是活动主办方关心的话题,更是现场200多名与会者挥之不...
文章 发布于4年前 5369 次浏览 0 次评论

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