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玉林市第二人民医院

...明（如中心实验室资质证明等）（14）申办者/CRO提供材料真实性的承诺书（15）临床试验主要研究者廉洁承诺书、保密承诺书（16）其他需要提交的资料2、医疗器械临床试验立项递交清单：（说明：不限于下述文件内容，顺序可...

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国药同煤总医院

...保所有临床试验严格按照GCP的标准进行，保证试验数据的真实性和完整性。本院设立独立的临床试验伦理委员会，严格按照相关要求开展工作，在管理机制上能保障其独立性，制定了审查和申请指南，覆盖伦理审查的各环节，保...

机构 发布于6年前 1282 次浏览

济南市人民医院

...实行主要研究者负责制”，主要研究者对临床试验数据的真实性和质量承担主要责任。 1.药物临床试验项目资料递交清单2.医疗器械临床试验项目资料递交清单3.体外诊断试剂临床试验项目资料递交清单

机构 发布于10年前 1444 次浏览

中山大学附属第三医院

...临床试验各项目按照GCP原则和试验方案进行，保证数据的真实性，使各项临床试验项目高质量地完成。▶ 药物临床试验机构管理架构图▶ 药物专业组及PI列表

机构 发布于10年前 5854 次浏览

好物推介丨《医疗器械临床试验机构操作手册》(人民卫生出版社)新鲜出炉

...的通告》，对在审的医疗器械注册申请中的临床试验数据真实性、合规性开展监督检查。截止同年8月25日，共有51家企业撤回101个医疗器械注册项目申请。 自此监管部门开始定期对医疗器械临床试验质量进行监督抽查，对于存...

文章 发布于3年前 8344 次浏览 0 次评论

泸州市人民医院

...成员参加，并对培训人员进行考核，做到培训的有效性、真实性。在专业组培训方面，各专业组定期开展组内培训，为今后规范开展器械临床试验提供坚实的保障。

机构 发布于2年前 70 次浏览

宁波市第二医院

...办方再予以签字盖章。3、遗传办承诺书盖章需要提供：真实性声明、遗传办申请书、遗传办受理通知、遗传办批件或公示截图。（均需盖章）4、启动会前需立项、伦理通过；拿到遗传办批件；协议签署完成；省药监局备案完成...

机构 发布于10年前 4247 次浏览

深圳市龙岗区第三人民医院

...临床试验各项目按照GCP原则和试验方案进行，保证数据的真实性，使各项临床试验项目高质量地完成。

机构 发布于3年前 892 次浏览

平煤神马医疗集团总医院

...院】等）。15.     申办方保证提供资料真实性的说明

机构 发布于6年前 1271 次浏览

暨南大学附属第一医院（广州华侨医院）

...验参加单位及其联系方式18     申办者保证所提供资料真实性的声明、暨南大学附属第一医院临床试验研究者承诺书人类遗传资源申报证明材料

机构 发布于10年前 5919 次浏览