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国药同煤总医院

...保所有临床试验严格按照GCP的标准进行，保证试验数据的真实性和完整性。本院设立独立的临床试验伦理委员会，严格按照相关要求开展工作，在管理机制上能保障其独立性，制定了审查和申请指南，覆盖伦理审查的各环节，保...

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济南市人民医院

...实行主要研究者负责制”，主要研究者对临床试验数据的真实性和质量承担主要责任。 1.药物临床试验项目资料递交清单2.医疗器械临床试验项目资料递交清单3.体外诊断试剂临床试验项目资料递交清单

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中山大学附属第三医院

...临床试验各项目按照GCP原则和试验方案进行，保证数据的真实性，使各项临床试验项目高质量地完成。▶ 药物临床试验机构管理架构图▶ 药物专业组及PI列表

机构 发布于10年前 5750 次浏览

好物推介丨《医疗器械临床试验机构操作手册》(人民卫生出版社)新鲜出炉

...的通告》，对在审的医疗器械注册申请中的临床试验数据真实性、合规性开展监督检查。截止同年8月25日，共有51家企业撤回101个医疗器械注册项目申请。 自此监管部门开始定期对医疗器械临床试验质量进行监督抽查，对于存...

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宁波市第二医院

...办方再予以签字盖章。3、遗传办承诺书盖章需要提供：真实性声明、遗传办申请书、遗传办受理通知、遗传办批件或公示截图。（均需盖章）4、启动会前需立项、伦理通过；拿到遗传办批件；协议签署完成；省药监局备案完成...

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深圳市龙岗区第三人民医院

...临床试验各项目按照GCP原则和试验方案进行，保证数据的真实性，使各项临床试验项目高质量地完成。

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平煤神马医疗集团总医院

...院】等）。15.     申办方保证提供资料真实性的说明

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暨南大学附属第一医院（广州华侨医院）

...验参加单位及其联系方式18     申办者保证所提供资料真实性的声明、暨南大学附属第一医院临床试验研究者承诺书人类遗传资源申报证明材料

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海南医科大学第一附属医院

...受省局及国家药监局现场核查17次，涉及项目14个，均无真实性问题。2019年，获批海南省创新药物临床评价工程研究中心。2020年，我院获批“国家重大新药创制”科技重大专项课题“新药临床评价技术平台建设”项目，为全省唯...

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新余市人民医院

...否是否 22原始病历记录的说明（如有）、申办方保证材料真实性说明是否是否 23参加临床试验各单位名称及联系方式是否是否 24其他相关资料（如有必要自行增加）是否是否 材料递交方及递交人： 年 月 日材料接收审核人： 年 ...

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