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北京博爱医院（中国康复研究中心）

...床试验各项目按照 GCP 原则和试验方案进行，保证数据的真实性，使各项临床试验项目高质量地完成。三、 服务指南1、机构办公室每周一至周五为接待日，包括项目接洽、资料审核、合同签署、监查交流等，其他时间请提前预...

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新版医疗器械GCP定稿发布！2022年5月1日生效

...试者权益和安全，保证医疗器械临床试验过程规范，结果真实、准确、完整和可追溯，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本规范。 第二条  在中华人民共和国境内，为申请医疗器械（含体外诊断试剂，下同）注册而实施...

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浙江省人民医院

...运作管理体系、质控体系和安全管控体系，保证研究数据真实、科学、合规、可靠；保证受试者权益和试验体验；保证申办方对项目进度和质量的要求。机构全体成员及各专业研究人员将秉承严谨的科学态度、高度负责的学术精...

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深圳市宝安区松岗人民医院

...照GCP原则和试验方案进行，保障受试者安全，保证数据的真实性，使各项临床试验项目高质量地完成。 药物临床试验立项审查递交文件清单序号文件名提交要求备注1药物临床试验申请表原件2药物临床试验立项审查表原件3项目...

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GVP定稿发布！《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行

...，双方应当签订委托协议，保证药物警戒活动全过程信息真实、准确、完整和可追溯，且符合相关法律法规要求。 集团内各持有人之间以及总部和各持有人之间可签订药物警戒委托协议，也可书面约定相应职责与工作机制，...

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济南市第四人民医院（山东第二医科大学附属济南市第四人民医院）

...、Ⅱ期和Ⅲ期、IV期和上市后再评价、IIT(研究者发起)、真实世界研究、医疗器械临床试验体外诊断试剂临床试验、新技术新方法等 济南市第四人民医院创建于解放战争时期的1946年，至今已有70余年历史。多年来，医院坚持以“...

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器械IVD注册管理办法修订意见稿来啦！

...办理备案的医疗器械安全、有效、质量可控，全过程信息真实、准确、完整和可追溯。 　　第十七条【资质要求、代理人】 申请人、备案人应当为能够承担相应法律责任的企业或者研制机构。 　　境外申请人、备案人应当...

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南宁市第二人民医院（广西医科大学第三附属医院）

...尔辛基宣言》开展工作，保证试验过程科学、规范，结果真实、可靠，充分保护受试者安全健康，维护他们隐私和尊严。并通过药物临床试验工作规范医疗行为，不断提高医务人员的科研水平，培养更为严谨的工作作风。机构主...

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有GCP证，可线上参加，驭时团购160元，山东GCP培训班欢迎您！

...大学第一附属医院国家药物临床试验机构办主任 **8、真实世界数据如何支持药物研发与注册** 授课人：温清，山东大学附属济南市中心医院临床研究中心主任 **9、山东省区域伦理互认** 授课人：王白璐，山东大学齐鲁...

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庆阳市中医医院

...学、规范，医院配备了CTMS及EDC系统，保证临床实验数据真实、可靠、可追溯；同时有健全的伦理委员会，医院配备伦理审查信息平台及科研项目管理信息平台，以保证临床试验及伦理审查科学、高效。临床试验机构现设有临床...

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