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南方医科大学中西医结合医院

...、Ⅳ期的注册类药物临床试验、药品上市后再评价项目、真实世界研究以及非注册类药物临床试验 一、机构简介南方医科大学中西医结合医院是依托南方医科大学中医药学院（原第一军医大学中医系和全军中西医结合研究所）...

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浙江大学医学院附属儿童医院（浙江省儿童医院）

...责该临床试验全过程中的质量保证，承诺该临床试验数据真实可靠，操作规范，符合国家药品监督管理部门《药物临床试验质量管理规范》（GCP）要求。如有失实，愿意承担相关责任。 主要研究者签名： 日期： 年 月 日 专业负...

机构 发布于10年前 2787 次浏览

连云港市立东方医院（连云港市涉外医院）

...10余项，试验过程严格按照GCP及相关法律要求，确保数据真实可靠，保护受试者的相关权益。本机构从立项至启动会时间短、配合度高，伦理每月一次常规会议。入组后受试者依从性高，医护人员严格按照方案执行，尽可能的降...

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GVP来了！NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》

...标准规范，签订委托合同，保证药物警戒工作全过程信息真实、准确、完整和可追溯，且持续合规。 第十五条【受托方要求】  持有人应当考察、遴选具备相应药物警戒条件和能力的受托方。受托方应当具备保障工作有效运...

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河北医科大学第二医院

...照标准化的操作规程，保证试验过程的规范，试验结果的真实可靠，保障受试者的权益。 为了更好地完善我院临床试验的管理，特制订本流程，请申办者遵照执行：1．申办者欲在我机构申请进行临床试验，需先与机构办公室主...

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广州医科大学附属清远医院（清远市人民医院）

...后再评价，医疗器械临床试验，体外诊断试剂临床试验，真实世界研究    广州医科大学附属清远医院（清远市人民医院）、广州医科大学第六临床学院，始建于1939年，国家首批三级甲等综合医院，全国百佳医院，国家博士后...

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宜阳县中医院

...后再评价、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验、真实世界研究、研究者/申办者发起的临床研究等试验项目。  本机构设有专门的机构办公室、GCP 药房、资料档案室。配备有相应的办公设备设施、专用的资料档案室和临...

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梧州市工人医院

...司资质、申办方给CRO的委托书10   申办方关于递交资料真实性申明11   其他（日记卡、保险等）12   CRA的委托书、GCP证书/简历/身份证复印件13   研究者简历、资质证明及GCP培训证明14   药品说明书（Ⅳ期适用） 医疗器...

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无锡市人民医院

...已接受了省药监局药品注册现场核查，检查专家对试验的真实性和可靠性未提出异议，对试验流程的规范给予了肯定。研究室一直处于良性循环状态，与国内外大型制药企业有长期紧密的合作关系，在国家权威机构中有良好的信...

机构 发布于10年前 5344 次浏览

重磅来了！国家卫健委发布IIT(研究者发起的临床研究)管理办法意见稿

...查和机构立项审核意见。 机构应当对临床研究信息的真实性、准确性、完整性等进行审核，并对相关内容负责，机构审核后完成登记。 在系统填写临床研究信息，应当使用规范汉字，涉及专业术语的应当符合学术规范。 ...

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