为您找到约 159 条结果，搜索耗时：0.0110秒

上海交通大学医学院附属新华医院（上海市新华红十字医院）

...了专用的办公室、资料档案室（配置档案密集柜）、带锁文件柜、复印机、传真机、扫描仪、直拨长途电话、联网计算机、碎纸机等常用设备。对所有在本院进行和完成的临床试验资料进行统一管理。2011年起开始信息化建设，...

机构 发布于10年前 5106 次浏览

佛山市妇幼保健院

...研究者进行临床试验方案启动培训及临床试验流程、相关文件和SOP等培训。（三）对全院所有药物临床试验进行立项管理、方案审核、报送伦理、经费/合同审核、实施、质量管理、总结报告审核签章等。（四）负责与伦理委员...

机构 发布于6年前 1674 次浏览

上海市浦东新区公利医院

...临床试验合同及协议签署后，申办者/CRO按要求准备研究文件资料及相关物资，递送至专业科室保存，交接并记录；试验用药品递送至机构GCP药房，交接并记录。试验用器械/体外诊断试剂递送至专业科室保存，交接并记录。只有...

机构 发布于8年前 1188 次浏览

四平市中心人民医院

...研究运行管理制度和流程》。 1.《药物临床试验立项审核文件清单》2. 《药物临床试验申请表》3. 《药物临床试验立项申请表》4. 《药物临床试验资料立项审核反馈表》5. 《药物临床试验立项审查表》6. 《药物临床试验项目...

机构 发布于10年前 1769 次浏览

温岭市第一人民医院

...间为非GMP认证车间但符合GMP条件，申办方需要提供说明性文件证明。3 研究方案摘要；4 研究者手册：研究者手册包括试验药物的临床前研究资料，如处方组成、制造工艺和质量检验结果等。所提供的药学、临床前资料必须符合...

机构 发布于5年前 1326 次浏览

常州市第三人民医院

...10. 签字盖章    所有与试验相关需要本院领导签字的文件，均有专人负责，各级领导优先处理，签字盖章流程方便快捷。 相关表格，在机构官网，科教科-临床试验机构均可下载查看。

机构 发布于3年前 278 次浏览

有GCP证，可线上参加，驭时团购160元，山东GCP培训班欢迎您！

...oads/20210426/76294a81181317046bb4bec0bd74f476.png) **会议红头文件下载 **  **链接：https://pan.baidu.com/s/1EmCh9iKZORNBSFQU\_EntOg** **提取码：ca7h** ![](https://storage.yscro....

文章 发布于4年前 6121 次浏览 0 次评论

临沂市中心医院

...构办公室设在医院华康楼22楼，配备有联网电脑、电话、文件柜、打印复印一体机、碎纸机、资料柜（带锁）等设备设施。机构设有独立GCP药房，实行中心化管理模式，配备有不间断电源、医用冷藏柜、-80℃低温冷藏箱、药柜、...

机构 发布于7年前 1431 次浏览

好物推介丨《医疗器械临床试验机构操作手册》(人民卫生出版社)新鲜出炉

...器械临床试验质量管理规范》及其他近期更新的相关法规文件。 作为曾从医疗器械临床试验入行的驭临君也深感荣幸获得作者授权为大家组织团购~ 出版社定价：49元/本 **驭临君团购单价：3****5****元/本，全国包邮 (除疫...

文章 发布于2年前 7206 次浏览 0 次评论

赣南医学院第一附属医院

...办公室递交一套纸质版临床试验立项资料，机构秘书清点文件并签收、登记。（2）机构秘书按要求审查研究团队成员资质：①研究团队成员必须接受GCP培训并获取证书；②研究团队成员必须为本院在职在岗人员。（3）药物/医疗...

机构 发布于6年前 4534 次浏览