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请问哪些机构可以做中美双报项目？

...双报通过FDA现场检查了？ 能否做中美双报，首先该临床机构要有相应的体系（包括软硬件、SOP、制度）及实际的运行和质量保证体系；如果一家机构压根儿没准备过要做中美双报，这样的机构那就直接忽略吧。所以，这个...

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药物临床试验：CTR20180369 | 重组人源化抗血管内皮生长因子(VEGF)单克隆抗体注射液

...体瘤患者。 人源化hPV19单克隆抗体注射液联合化疗的Ib期临床研究 人源化hPV19单克隆抗体（抗-VEGF单抗）注射液联合化疗治疗晚期恶性实体瘤患者的耐受性、安全性和药代动力学 Ib 期临床研究 STW201701B

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药物临床试验：CTR20212479 | 重组人血管内皮生长因子受体-抗体融合蛋白眼用注射液

...性和有效性的多中心，随机，双盲，阳性药物对照的II期临床研究 一项评价HB002.1M不同剂量及给药方案在糖尿病黄斑水肿患者中的安全性和有效性的多中心，随机，双盲，阳性药物对照的II期临床研究 HB002.1M-03

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药物临床试验：CTR20201795 | 重组三价人乳头瘤病毒(16/18/58型)疫苗(大肠杆菌)

...组三价人乳头瘤病毒（16/18/58型）疫苗（大肠杆菌）III期临床试验 评价重组三价人乳头瘤病毒（16/18/58型）疫苗（大肠杆菌）在18-45岁中国女性的保护效力、安全性和免疫原性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床试验 ...

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药物临床试验：CTR20211467 | 重组诺如病毒双价（GI.1/GII.4）疫苗（汉逊酵母）

...价重组诺如病毒双价（GI.1/GII.4）疫苗（汉逊酵母）Ⅱ期临床试验 评价重组诺如病毒双价（GI.1/GII.4）疫苗（汉逊酵母）接种于6月龄~59岁健康人群免疫原性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照Ⅱ期临床试验 CXSL1700011-Ⅱ

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药物临床试验：CTR20202048 | 重组抗人表皮生长因子受体人源化单克隆抗体注射液

...机、 双盲、平行对照药代动力学和安全性的相似性 I 期临床试验 健康男性受试者单次静脉输注重组抗人表皮生长因子受体人源 化单克隆抗体注射液（HS627）和 PERJETA®的单中心、随机、 双盲、平行对照药代动力学和安全性的相...

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药物临床试验：CTR20201795 | 重组三价人乳头瘤病毒(16/18/58型)疫苗(大肠杆菌)

...组三价人乳头瘤病毒（16/18/58型）疫苗（大肠杆菌）III期临床试验 评价重组三价人乳头瘤病毒（16/18/58型）疫苗（大肠杆菌）在18-45岁中国女性的保护效力、安全性和免疫原性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床试验 ...

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药物临床试验：CTR20201795 | 重组三价人乳头瘤病毒(16/18/58型)疫苗(大肠杆菌)

...组三价人乳头瘤病毒（16/18/58型）疫苗（大肠杆菌）III期临床试验 评价重组三价人乳头瘤病毒（16/18/58型）疫苗（大肠杆菌）在18-45岁中国女性的保护效力、安全性和免疫原性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床试验 ...

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药物临床试验：CTR20241953 | 靶向CD19的嵌合抗原受体基因修饰的NK细胞注射液

...斑狼疮患者的安全性、药代动力学特征和初步疗效的Ⅰ期临床研究 一项评价F01治疗中重度难治性系统性红斑狼疮患者的安全性、药代动力学特征和初步疗效的I期临床研究 SNC 103-CD19CAR NK-104

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药物临床试验：CTR20131593 | 苯磺酸氨氯地平片/阿替洛尔片（华润双鹤药业股份有限公司生产）

...压 苯磺酸氨氯地平阿替洛尔治疗轻中度原发高血压II期临床 苯磺酸氨氯地平阿替洛尔治疗轻中度原发高血压的多中心随机双盲双模拟阳性药对照固定剂量平行组设计II期临床 FFALDPP-IIb-201202，1.0版

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